Швидкий тест для виявлення гепатиту С (HCV), MEDRYNOK (індивідуальний буфер)

ПРИЗНАЧЕННЯ

Швидкий тест касета для виялення гепатиту С  (цільна кров/сироватка/плазма) являє собою багатошаровий хроматографічний імуноаналіз з боковим потоком для якісного виявлення антитіл (IgG, IgM і IgA) до вірусу гепатиту C (HCV) в цільної крові, сироватці або плазмі людини Він призначений для використання в якості скринінгового тесту і в якості допоміжного засобу при діагностиці інфекції HCV. Будь-який реактивний зразок з швидкою касетою HCV Ab повинен бути підтверджений альтернативними методами тестування та клінічними результатами.

ПРИНЦИП

Швидкий тест касета для виявлення гепатиту С HCV Ab являє собою хроматографічний імуноаналіз з бічним потоком, заснований на принципі багатошарового методу з подвійним антигеном. Тест-касета складається з: 1) кон'югатної прокладки бордового кольору, що містить антигени HCV, кон'юговані з колоїдним золотом (кон'югати HCV Ag) і кон'югати lgG-gold кролика, 2) смужка нітроцелюлозної мембрани, що містить тестову смугу (T-смугу) і контрольну смугу (C-смугу). Смуга T попередньо покрита некон'югованими антигенами HCV, а смуга C попередньо покрита козячим анти-кролячим lgG. Коли в пробовідбірний отвір касети подається достатній обсяг досліджуваного зразка, зразок переміщається під дією капілярів через касету. Антитіла: lgG, lgM або IgA до HCV, якщо вони присутні у зразку, зв’язуються з кон’югатами HCV Ag. Імунокомплекс потім захоплюється на мембрані попередньо покритими антигенами HCV, утворюючи T-смугу бордового кольору, що вказує на позитивний результат тесту на HCV Ab.

Відсутність смуги Т свідчить про негативний результат. Тест містить внутрішній контроль (смуга C), на якому має бути смужка бордового кольору імунокомплексу козячого антикролячого IgG/кролячого lgG-золота кон’югату незалежно від наявності будь-яких антитіл до HCV. В іншому випадку результат тесту є недійсним, і зразок необхідно повторно перевірити за допомогою іншого пристрою.

ПРИЗНАЧЕННЯ

Швидкий тест касета для виявлення гепатиту С HCV Ab (цільна кров/сироватка/плазма) містить вкриті антигеном HCV частинки та антиген HCV, покриті мембраною.

МАТЕРІАЛИ, ЯКІ ПОСТАЧАЮТЬСЯ З НАБОРОМ

• Тест касета
• Піпетка-крапельниця
• Осушувач
• Буфер
• Пакет – вкладення

НЕОБХІДНІ МАТЕРІАЛИ, АЛЕ НЕ НАДАНІ З НАБОРОМ

• Контейнери для збору зразків
• Ланцети (тільки для пальців)
• Центрифуга (лише для плазми)
• Таймер
• Гепаринізовані капілярні трубки та дозувальна колба (лише для цільної крові з пальців)