Это медицинское изделие для диагностики in vitro, созданное для предварительного анализа мочи человека. Тест на метадон в моче MTD (модель DMT-102) использует принцип конкурентного иммунохроматографического связывания с моноклональными антителами, что обеспечивает высокую специфичность. Пороговое значение – 300 нг/мл. Результат считывается через 5 минут без необходимости дополнительного оборудования.

• высокая точность – более 99% при концентрациях на 50% выше и ниже порога (данные сравнения с ГБ/МС);
• простота – не нуждается в инструментах, результат определяется визуально;
• скорость – готовый результат за 5 минут;
• внутренний контроль – контрольная линия подтверждает правильность процедуры;
• стабильность – хранение при 2–30°C без замораживания.

1. Перед использованием доведите тест, образец мочи и контрольные материалы до 15–30°C.
2. Извлеките тест-полоску из упаковки и разместите ее на поверхности.
3. Пипеткой нанесите 3 полных капли мочи (приблизительно 100 мкл) в лунку для образца (S), избегая пузырьков.
4. Запустите таймер и подождите 5 минут. Не интерпретируйте результат после 10 минут.
5. Оцените появление цветной линии: две линии (C и T) – отрицательный результат, одна линия в зоне C – положительный. Отсутствие линии C свидетельствует о недействительном тесте.

1. тип образца: моча;
2. порог определения: 300 нг/мл;
3. метод: иммунохроматографический (латеральный поток);
4. время анализа: 5–10 минут;
5. чувствительность (по сравнению с ГБ/ТС): 99,2% для положительных образцов;
6. специфичность: перекрестная реакция с доксиламином только при ≥50 000 нг/мл;
7. условия хранения: 2–30°C в герметичной упаковке, не замораживать.