Швидкий тест для виявлення сифілісу, MEDRYNOK (індивідуальний буфер)

КОРОТКИЙ ОПИС

Швидкий-тест для виявлення сифілісу (цільна кров/сироватка/плазма) являє собою швидкий серологічний імунохроматографічний аналіз для якісного виявлення антитіл (IgG, lgM і IgA) до блідої трепонеми (TP) в цільної крові, сироватці або плазмі людини. Він призначений для використання в якості скринінгового тесту і в якості допоміжного засобу при діагностиці інфекції TP. Будь-який реактивний зразок з касетою для експрес-тесту Syphilis Ab повинен бути підтверджений альтернативними методами тестування і клінічними даними.

ПРИНЦИП

Швидкий тест для виявлення сифілісу (цільна кров / Сироватка / плазма) являє собою хроматографічний імуноаналіз з боковим потоком, заснований на принцип з подвійним з антигеном багатошарового методу. У цьому тесті рекомбінантний антиген сифілісу іммобілізується в області тестової лінії смужки в тестовому пристрої. Після того, як зразок додається в лунку для зразків пристрою, він вступає в реакцію з частинками, покритими рекомбінантним антигеном сифілісу, в тесті. Ця суміш хроматографічно мігрує по довжині тест-смужки і взаємодіє з іммобілізованими антигенами сифілісу. Якщо зразок містить антитіла до сифілісу, в області тестової лінії з’явиться кольорова лінія, яка вказує на позитивний результат. Якщо зразок не містить антитіл до сифілісу, кольорова лінія в цій області не з’явиться, що вказує на негативний результат. Щоб служити процедурним контролем, кольорова лінія завжди буде з’являтися в області контрольної лінії, що вказує на те, що було додано належний об’єм зразка та відбулося всмоктування мембрани.

ПРИЗНАЧЕННЯ

Швидкий тест для виялення сифілісу (Цільна кров/сироватка/плазма) містить частинки, покриті рекомбінантним антигеном сифілісу, та рекомбінантні антигени сифілісу, покриті мембраною.

МАТЕРІАЛИ, ЯКІ ПОСТАЧАЮТЬСЯ З НАБОРОМ

• Тест-касета
• Піпетка-крапельниця
• Осушувач
• Буфер
• Пакетна вставка

НЕОБХІДНІ МАТЕРІАЛИ, АЛЕ НЕ НАДАНІ З НАБОРОМ

• Контейнери для збору зразків
• Ланцети (лише для цільної крові з пальців)
• Центрифуга (тільки для плазми)
• Tаймер
• Гепаринізовані капілярні трубки та дозувальна колба (лише для цільної крові з пальців)