Быстрый-тест для выявления сифилиса (цельная кровь/сыворотка/плазма) представляет собой быстрый серологический иммунохроматографический анализ для качественного выявления антител (IgG, lgM и IgA) к бледной трепонеме (TP) в цельной крови, сыворотке или плазме человека. Он предназначен для использования в качестве скринингового теста и в качестве вспомогательного средства при диагностике инфекции TP. Любой реактивный образец с кассетой для экспресс-теста Syphilis Ab должен быть подтвержден альтернативными методами тестирования и клиническими данными.

ПРИНЦИП

Быстрый тест для выявления сифилиса (цельная кровь / Сыворотка / плазма) представляет собой хроматографический иммуноанализ с боковым потоком, основанный на принцип с двойным с антигеном многослойного метода. В этом тесте рекомбинантный антиген сифилиса иммобилизуется в области тестовой линии полоски в тестовом устройстве. После того, как образец добавляется в лунку для образцов устройства, он вступает в реакцию с частицами, покрытыми рекомбинантным антигеном сифилиса, в тесте. Эта смесь хроматографически мигрирует по длине тест-полоски и взаимодействует с иммобилизованными антигенами сифилиса. Если образец содержит антитела к сифилису, в области тестовой линии появится цветная линия, которая указывает на положительный результат. Если образец не содержит антител к сифилису, цветная линия в этой области не появится, что указывает на отрицательный результат. Чтобы служить процедурным контролем, цветная линия всегда будет появляться в области контрольной линии, что указывает на то, что был добавлен надлежащий объем образца и произошло всасывание мембраны.

ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ

Быстрый тест для выявления сифилиса (Цельная кровь/сыворотка/плазма) содержит частицы, покрытые рекомбинантным антигеном сифилиса, и рекомбинантные антигены сифилиса, покрытые мембраной.

МАТЕРИАЛЫ, КОТОРЫЕ ПОСТАВЛЯЮТСЯ С НАБОРОМ

Тест-кассета
Пипетка-капельница
Осушитель
Буфер
Пакетная вставка

НЕОБХОДИМЫЕ МАТЕРИАЛЫ, НО НЕ ПОСТАВЛЕННЫЕ С НАБОРОМ

Контейнеры для сбора образцов
Ланцеты (только для цельной крови из пальцев)
Центрифуга (только для плазмы)
Таймер
Гепаринизированные капиллярные трубки и дозировочная колба (только для цельной крови из пальцев)