Экспресс-тест Wondfo для качественного определения антител к ВИЧ 1/2, сифилису и гепатитам B и C в цельной крови, сыворотке или плазме.

Комбинированный тест для выявления ВИЧ 1/2 (HIV1/2), гепатита С (HCV), гепатита B (HBsAg), сифилиса (TP) - это быстрый иммунохроматографический анализ для качественного определения 4 иммунных маркеров, это: антитела к ВИЧ 1/2 (HIV1/2), вирус гепатита с (HCV), поверхностный антиген гепатита B (HBsAg) и антитела к Treponema Pallidum (TP) в цельной крови/плазме/сыворотке человека. Только для диагностики in vitro.

КОРОТКИЙ ОПИСАНИЕ

ВИЧ 1/2 (HIV1/2): ВИЧ (вирус иммунодефицита человека) является возбудителем рака (синдрому приобретенного иммунодефицита). ВИЧ относится к семейству ретро-вирусов рода лентивирусов, и разделен на две группы ВИЧ-1 и ВИЧ-2. ВИЧ-1 является высоко мутагенным и может быть разделен на 9 подтипов по мутациям мембранного белка (A, B, C, D, Е, F, G, Н и О). ВИЧ-2 имеет 60% нуклеотидных кислот, гомогательных с ВИЧ-1, но они отличаются по своей способности инфицирования, ВИЧ-1 является преобладающим штаммом вируса. После заражения он быстро мутирует и имеет плохой прогноз. ВИЧ-2 имеет более длительный латентный период и относительно слабый в своем патогене.

Гепатит C (HCV): Вирус гепатита C представляет собой РНК-вирус, который является очень активным вирусным патогеном. Заражение вирусом гепатита С происходит не смотря на здоровую иммунную систему. Он попадает в организм через прямой контакт с кровью. Вирус атакует клетки печени, где он размножается (репликуется). HCV вызывает воспаление печени и убивает ее клетки. У 80% ~ 85% людей, предварительно инфицированных НСV, инфекция может переходить в хроническую форму, то есть инфекция не проявляется в течение шести месяцев. Большинство людей с хроническим гепатитом С не имеют симптомов. У 10% ~ 25% людей с хроническим гепатитом С, заболевания прогрессирует в течение 10 ~ 40 лет и может привести к серьезным повреждениям печени, циррозу и раку печени.

Гепатит В (HBV): Вирус гепатита B (HBV) относится к семейству hepadnaviriday и представляет собой ДНК-вместный вирус. Его ядро содержит кольцевую двухцепочную ДНК и полимеразы. Его оболочка содержит липопротеины. В крови есть пять сигнальных белков, и они считаются главными серологическими признаками HBV-инфекции. К ним относятся поверхностный антиген гепатита B (HBsAg); поверхностное антителло к гепатиту В (HBsAb), оболочный антиген гепатита B (HBeAg), оболосторонний антиген к гепатиту B (HBeAb), и базовый антиген к гепатиту B (HBcAb). Этот тест определяет поверхностный антиген гепатита B (HBsAg).

Сифилис (ТР): Сифилис представляет собой вылеченную инфекцию, вызванную бактерией под названием Treponema Pallidum (ТР), которая является остроинфекционной. Эта инфекция передается половым путем, а также может передаваться от матери к плоду во время беременности. Болезни распространяются в основном путем передачи инфекции половым путем или при тесном контакте с человеком, который имеет открытую влажную сифилитическую язву.

СБОР И ПОДГОТОВКА РАЗКОЛЕНИЯ

Сбор цельной крови:

1. Используя стандартную процедуру забора крови, возьмите образец цельной крови из вены или из пальца с использованием пробирки для забора крови.

2. Рекомендуется тестировать образцы сразу. Не оставляйте образцы при комнатной температуре в течение длительного времени. Если образцы не протестировать сразу, их можно хранить при температуре 2 °C ~ 8 °С. Создай цельную кровь, которые хранились при температуре 2 ° C ~ 8 ° C более 7 дней, не пригодны для анализа.

Сыворотка и плазма:

1. Используя стандартную процедуру забора крови, возьмите образец цельной крови из вены с использованием пробирки для забора крови. Для забора плазмы используйте пробирки для забора крови с соответствующим антикоагулянтом.

2. Отделите сыворотку/плазму можно быстрее избежать гемолизма.

3. Тест следует проводить сразу после сборки образцов. Не оставляйте образцы при комнатной температуре в течение длительного времени. Образцы можно хранить при температуре 2°С ~ 8°С до 3 дней. Для длительного хранения образцы следует хранить при температуре ниже -20°C.

Перед проведением теста доведите образцы до комнатной температуры. Замороженные образцы должны быть полностью размороженные и хорошо перемешанные перед проведением теста. Не следует замораживать и размораживать образцы повторно. Можно использовать только прозрачные, негемолизированные образцы.

ПРОЦЕДУРА ПРОВЕДЕНИЯ АНАЛИЗА

Перед проведением теста доведите устройство, буфер и образец к комнатной температуре (10°C ~ 30°C).

1. Вытяните тестовое устройство из саше из фольги, напоминая линии отрыва, и поместите его на горизонтальную поверхность.

2. Для анализа образца цельной крови:

1) Держа пипетку вертикально, добавьте две капли цельной крови (примерно 50 мкл) к каждой лунке для образца тест-кассеты. 2) Добавьте примерно два капель буфера (входит в состав набора) из флакона непосредственно в каждую лунку с образцом.

Для анализа образца сыворотки/плазма:

Держа пипетку вертикально, добавьте 3-4 капли (80 мкл ~ 100 мкл) сыворотки или плазмы в каждую лунку для образца (буферный раствор при этом не используется).

3. Подождите 15 минут и оцените результаты. Не интерпретировать результаты теста позже, чем через 30 минут.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

Положительный (+)

Окрашенные полоски визуализируются как в контрольной, так и в тестовых зонах. Это указывает на положительный результат.

Отрицательный (-)

Окрашенная полоска визуализируется только в контрольном участке. В тестовой зоне цветная полоска не появляется. Это свидетельствует о том, что концентрация антител/антигенов в образце равна нулю или более нижнему грани определения теста.

Неприродный

Полоски вообще нет, или полоска появляется только в тестовой зоне, а в контрольной зоне отсутствует. Повторите тест с использованием нового тестового набора.

ОБГРАНЕНИЕ ПРОЦЕДУРЫ

1. Этот тест был разработан только для тестирования образцов цельной крови/сыворотки/плазмы. Эффективность этого теста при использовании других образцов подтверждена не была.

2. Как и для любых диагностических процедур, подтверждение диагноза можно сделать только после проверки всех клинических и лабораторных результатов исследования.

3. Этот тест представляет собой качественный скрининговый анализ. Он не предназначен для определения количественных значений концентрации.

4. Если результат теста отрицательный, а клинические симптомы сохраняются, рекомендуется провести дополнительное тестирование с помощью других клинических методов. Отрицательный результат не исключает возможности развития инфекции.