Состав
действующие вещества: декспантенол, хлоргексидина дигидрохлорид;

1 г крема содержит декспантенола 50 мг, хлоргексидина дигидрохлорида 5 мг;

вспомогательные вещества: DL-пантолактон, спирт цетиловый, спирт стеариловый, парафин белый мягкий, масло минеральное, ланолин, полиэтиленгликоля стеарат, вода очищенная.

Лекарственная форма
Крем.

Основные физико-химические свойства. Гомогенный крем почти белого цвета со слабым запахом.

Фармакотерапевтическая группа
Дерматологические средства. Антисептические и дезинфицирующие средства. Хлергия, комбинации. Код АТХ D08A C52.

Фармакологическое свойства
Фармакодинамика.

Хлоргексидина дигидрохлорид является антисептиком, который хорошо переносится и оказывает бактерицидное действие в отношении грамположительных бактерий, особенно к чувствительным штаммам Staphylococcus aureus – микроорганизмам, которые чаще всего связаны с кожными инфекциями. Меньше хлоргексидина дигидрохлорид активен в отношении грамотрицательных патогенных микроорганизмов. Некоторые виды Pseudomonas и Proteus устойчивы к хлоргексидину. Он обладает слабой активностью относительно грибков и не является активным в отношении вирусов.

Декспантенол, активный компонент препарата Бепантен® Плюс, в клетках быстро превращается в пантотеновую кислоту и действует как витамин. Но декспантенол имеет преимущество, потому что быстрее, чем пантотеновая кислота, абсорбируется при местном применении.

Пантотеновая кислота является компонентом жизненно необходимого коэнзима А (СоА). В данной форме ацетилкоэнзим А (СоА) играет ведущую роль в метаболизме каждой клетки. Таким образом, пантотеновая кислота является необходимой для формирования и заживления поврежденных кожи и слизистых оболочек.

Фармакокинетика.

Абсорбция хлоргексидина сквозь неповрежденную кожу не обнаружена. У младенцев, которых купали в моющем 4 % растворе хлоргексидина глюконата наблюдали низкие концентрации хлоргексидина в крови (1 мкг/мл).

О распространении хлоргексидина в органах и тканях известно мало, потому что всасывание через кожу минимальное. При пероральном назначению 300 мг у здоровых взрослых максимальный уровень плазменной концентрации, составляющий 0,2 мкг/мл, можно определять через 30 минут.

Хлоргексидин после местного накожного применения фактически не впитывается у взрослых.

Декспантенол быстро абсорбируется кожей. В клетках кожи быстро превращается в пантотеновую кислоту и добавляется в эндогенные запасы этого витамина.

Пантотеновая кислота связывается с протеинами плазмы крови (превзойдительно β-глобулином и альбумином). У здоровых взрослых концентрация составляет примерно 500-1000 мкг/л и

100 мкг/л в крови и сыворотке соответственно.

Пантотеновая кислота не расщепляется в организме и выводится в необменимом виде. 60-70 % пероральной дозы выводится из мочой, остальные – с калом. У взрослых с мочой экскректируется 2-7 мг, у детей – 2-3 мг в сутки.

Показания
Поверхностные поражения кожи любого происхождения, при которых существует риск инфицирования: царапины, порезы, расчесы, трещины кожи, ожоги, гнойники, дерматит.
Хронические поражения кожи, такие как трофические язвы ног и пролежни.
Инфекции кожи, например, вторично-инфицирована экзема и вторично-инфицирован нейродермит.
Лечение трещин соска у кормящих женщин.
Малоинвазивная хирургия: травмы и хирургические раны.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к декспантенолу и/или хлоргексидину, или к любым другим компонентам препарата.

Заборонено наносити на перфоровану барабанну перетинку.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Хлоргексидин несовместим с омылителями и другими анионными соединениями. Бепантен® Плюс не рекомендуется применять одновременно с другими антисептиками, чтобы предотвратить их взаимное воздействие (противодежды или инактивации).

Особенности по применению
Следует избегать контакта с глазами, ушами и слизистыми оболочками.

Бепантен® Плюс не рекомендуется применять для обработки раздражений кожи, вероятность инфицирования которых является низкой (например, при солнечном ожоге). В таких случаях рекомендуется применять Беспантен® крем. Не применять при аллергических заболеваниях кожи без инфекционных осложнений.

В редких случаях при применении антисептических средств, содержащих хлоргексидин возможно возникновение легких и умеренных симптомов аллергической реакции, способных относиться к коже (например, зуд, крапивянка), лицо (например, ангионевротическое отек), дыхательных путей (например, астма, хрипы или другие проблемы с дыханием), желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы. При появлении симптомов серьезной аллергической реакции рекомендуется немедленно прекратить применение Беспантен® Плюс и проконсультироваться с врачом для предотвращения их развития.

Большие по площади, сильно загрязненные и глубокие раны, а также раны, возникшие от укусов и проколов, нуждаются в лекарственном вмешательстве (исключает опасность правца). Если размеры раны в течение 10-14 дней остаются большими или рана не заживляется, следует просмотреть целесообразность назначения препарата. Это необходимо также, если имеет место сильная перифокальная гиперемия, рана отекает, появляется сильная боль, усиливается гнойная экссудация или повреждения сопровождается лихорадкой (опасность сепсиса). Препарат не применять для лечения инфицированных ран с обильной гнойной экссудацией.

Если инфекция сохраняется или состояние ухудшается – следует обратиться к врачу.

Бепантен® Плюс не должен попадать в глаза. Сообщалось о серьезных случаях персистующих повреждений роговицы, что потенциально нуждалось в плантации роговицы, после случайного попадания в глаза лекарственных средств, содержащих хлоргексидин, несмотря на жизненное воздействие защиты глаз, в результате миграции раствора за пределы предполагаемой зоны хирургической обработки. При применении необходимо соблюдать особую осторожность, чтобы убедиться, что Бедантен® Плюс не мигрирует за пределы предполагаемого места нанесения в глаза. Особой осторожности следует соблюдать у пациентов под анестезией, которые не могут немедленно сообщить о попадании раствора в глаза. При попадании Бекантен® Плюс в глаза их следует немедленно и тщательно промыть водой. Следует обратиться за консультацией к офтальмологу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В ходе исследований репродуктивных функций у животных не обнаружено какого-либо риска для плода. Однако в период беременности не следует применять препарат Бепантен® Плюс на больших поверхностях, поскольку данные по контролируемым исследованиям у беременных женщин отсутствуют.

Препарат можно применять женщинам в период кормления грудью, но следует предотвращать применение на большие поверхности кожи. Если препарат применять для лечения трещин соска, перед кормлением грудью его следует смыть.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 1 года препарат наносить 1 или несколько раз в сутки, в зависимости от необходимости, на предварительно очищенные пораженные участки кожи.

Суточная доза при многократном применении не должна превышать 5 г крема.

При необходимости можно применить повязки.

Частота нанесения крема и длительность лечения определяется по рекомендации врача индивидуально, в зависимости от клинических признаков повреждения кожи. Следует избегать применения на большие участки кожи.

Дети. Препарат применять детям старше 1 года.

Передозировка
При местном применении препарата случаи передозировки неизвестны.

Декспантенол, даже в высоких дозах, хорошо переносится и считается нетоксичным. Гипервитаминоз неведомый.

Описано повышение уровня аминотрансферазы после самоотражения хлоргексидином.

Часто после повторного местного применения на те же участки кожи может возникать ее раздражение. Препарат предназначен для лечения поверхностных повреждений кожи. Следует избегать применения на большие участки кожи.