Состав:
действующее вещество: nimesulide;
1 г геля содержит нимесулиду 10 мг;
вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, пропиленгликоль, левоментол, макрогол 400, карбомер 980, трометамол, вода очищенная.
Лекарственная форма. Гель.
Основные физико-химические свойства:гель желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, почти прозрачный, со слабым специфическим запахом. По внешнему виду должно быть однородным.
Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения.
Код АТХ М02А А26.
Фармакологическое свойства.
Фармакодинамика.
Нимедар - нестероидное противовоспалительное средство (НПЗЗ), селективный ингибитор  циклооксигенази-2. По противовоспалительной активности нимессулид в эквимолярной концентрации на начальной стадии воспаления приравнивается к индометарину и пироксикаму. Ингибируя синтез простагландинов в области воспаления, нимессулид практически не влияет на синтез регуляторных простагландинов в стенке желудка и почках. Подавляет активность фактора активации тромбоцитов, α-фактора некроза опухолей, протеиназ, гистамина и образования свободных кислородных радикалов. При наружном применении вызывает уменьшение или исчезновение боли в области нанесения, в том числе боли в суставах, в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и отечность суставов, способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика.
При накожном нанесении Нимедара наблюдается постепенная трансдермальная инфузия нимесулида в подкожные ткани и синовиальную жидкость сустава. В системный кровоток лекарственное средство практически не проникает, чем объясняется отсутствие значимых системных эффектов.



Клинические характеристики.

Показания.

Местное лечение патологических состояний опорно-двигательного аппарата, характеризующихся болью, воспалением и скованностью движений, таких как остеоартрит, периартрит, посттравматический тендинит, тендосиновиты, растяжение мышц, тяжелые физические нагрузки на суставы.



Противопоказания.

Повышенная чувствительность к нимессулиду или к другим компонентам лекарственного средства.

Дерматиты и инфекционные заболевания кожи. Повреждение эпидермиса. Не применять больным, у которых ацетилсалициловая кислота или другие лекарственные средства, которые ингибируют синтез простагландинов, вызывают аллергические реакции (ринит, крапивянка или бронхоспазм).



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При намоком применении лекарственного средства не установлено его взаимодействия с другими лекарственными средствами. Однако необходимо учитывать, что при возможном попадании в системный кровоток нимессулид может усиливать эффективность и токсичность многих лекарственных средств в результате выжимания из мест связывания с белками плазмы и, таким образом, повышения их свободной фракции в крови. Выходя из этого, с осторожностью лекарственное средство следует назначать одновременно с антикоагулянтами, дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивными препаратами, другими НПЗЗ, циклоспорином, метотрестактом, пероральными гипогликемическими средствами.

При одновременном местном применении нескольких НПЗ, возможно развитие местного раздражения в виде крапивы, покраснения кожи, шелушения.

Глюкокортикоиды и антиревматические средства (препараты золота, аминохинолоны) усиливают противовоспалительное действие Нимедара.



Особенности применения.

Необходим контроль врача принадлежностях лекарственного средства пациентам летнего возраста с нарушениями функций почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью. Пациентам с гастродуоденальными кровотечениями, язвами в стадии обострения или тяжелыми нарушениями свертываемости крови лекарственное средство следует применять под контролем врача.

Не следует одновременно применять вместе с другими лекарственными средствами для местного применения.

Гель рекомендуется наносить только на невредимые участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки. Не применять гель под дышащие повязки.

Для снижения риска развития побочных реакций необходимо применять минимальную эффективную дозу в течение наименьшей возможной продолжительности лечения. Если состояние больного не улучшается, ему следует обязательно обратиться к врачу.

Не следует применять пациентам с гиперчувствительностью к НПЗС. При развитии реакций гиперчувствительности лечения следует прекратить.

В период лечения препаратом возможно развитие реакций фоточувствительности. Для уменьшения риска развития фоточувствительности больным следует избегать УФ-облучения и посещения солярия.

Важная информация о вспомогательных веществах.

Лекарственное средство содержит диметилсульфоксид и пропиленгликоль, которые могут вызвать раздражение кожи.



Применение в период беременности или кормления грудью.

Неприменимый период беременности или кормления грудью.



Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.











Способ применения и дозы.

Применять внешне взрослым. Перед нанесением геля следует вымыть и высушить поверхность кожи. Полоску геля длиной около 3 см наносить на болевые участки тела тонким слоем и слегка втирать, частота применения составляет 3-4 раза в сутки.

Продолжительность курса терапии определяется индивидуально, в зависимости от эффективности терапии, и составляет не более 4 недель.



Дети.

Не применять детям.



Передозировка.

При применении геля на большие участки кожи или при превышении рекомендуемых доз возможны системные побочные эффекты, характерные для нимессулида и других НПЗЗ: диспепсия, головная боль, головокружения, боль в эпигастральной области.

Лечение. Снижение дозы или прекращение применения лекарственного средства, симптоматическая терапия.



Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: редко у чувствительных больных возникали анафилактические реакции, такие как отек Квинке, вазомоторный ринит, ядуха, бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: локальное раздражение кожи слабой и средней степени тяжести: эритема, высыпания, шелушения, зуд, аллергические реакции.