Каталожный номер: W005-C

• Назначение: Качественное выявление антител к вирусу гепатита С (HCV) в цельной крови, сыворотке или плазме.

• Высокая точность: Чувствительность 100%, Специфичность 99,9% (по результатам клинических исследований).

• Формат: Удобная тест-кассета для профессионального использования (только для диагностики in vitro медицинскими работниками).

• Быстрый результат: Оценка результатов уже через 15 минут.

• Тип: Иммунохроматографический анализ (коллоидное золото).

• 1 тест-кассета (индивидуально упакована).

• 1 пипетка капиллярная.

• 1 буфер с раствором 0,5 ml (мл).

• 1 поглотитель влаги (для хранения).

• 1 инструкция по применению.

• Дополнительно может предоставляться: салфетка спиртовая антисептическая, скарификатор / ланцет стерильный.

НАЗНАЧЕНИЕ

Тест для выявления Гепатита С (HCV). Каталожный номер: W005-C. Тест для выявления гепатита С (НСV) в форме кассеты представляет собой быстрый иммунохроматографический анализ для качественного определения антител к вирусу гепатита С в цельной крови, сыворотке, плазме. Только для диагностики in vitro. Только для использования медицинскими работниками.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ

Вирус гепатита С (HCV) представляет собой РНК-вирус. НСV имеет шесть основных генотипов. Вирус атакует клетки печени, где он размножается, вызывая воспаление. У 80%~85% людей инфекция может переходить в хроническую форму. Большинство людей с хроническим гепатитом С не имеют симптомов. У 10%~25% людей заболевание прогрессирует в течение 10~40 лет, может привести к циррозу и раку печени.

ПРИНЦИП

Тест Wondfo HCV представляет собой быстрый иммунохроматографический тест. При наличии антител к НСV в образце (на уровне или выше предела чувствительности теста), они связываются с конъюгатом антиген-краситель и захватываются антигенами, иммобилизованными в тестовой зоне (Т). Это приводит к появлению окрашенной линии в тестовой зоне (Т) (положительный результат). Если антитела отсутствуют или ниже порога, линия (Т) не появляется (отрицательный результат). Окрашенная линия в контрольной зоне (С) свидетельствует о правильности проведения теста.

ПРОЦЕДУРА ПРОВЕДЕНИЯ ТЕСТА

1. Доведите устройство, буфер и образец до комнатной температуры ($10^{\circ}C\sim30^{\circ}C$).

2. Извлеките тест-кассету из саше из фольги, поместите на горизонтальную поверхность.

3. Для цельной крови: Добавьте 2 капли цельной крови (приблизительно 50 мкл) в лунку для образца. Добавьте 2 капли (40-50 мкл) буфера.

4. Для сыворотки/плазмы: Добавьте 4 капли (40-80 мкл) сыворотки или плазмы в лунку для образца.

5. Подождите 15 минут и оцените результаты. Не интерпретировать результаты теста после 30 минут.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

| Результат | Контрольная линия (C) | Тестовая линия (T) |

| :--- | :--- | :--- |

| Положительный (+) / Наличие HCV-антител | ✅ | ✅ |

| Отрицательный (-) / Отсутствие HCV-антител | ✅ | ❌ |

| Недействительный | ❌ | ❌ или ✅ |

Примечание: Интенсивность окраски и ширина линий не имеют значения. При недействительном результате повторите тест.

ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ

Хранить при температуре $2^{\circ}C\sim30^{\circ}C$ в закрытой упаковке до истечения срока годности (24 месяца). Желательно использовать тест в течение 1 часа после открытия. Не замораживать.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Только для применения in vitro. Не глотать. Все образцы должны рассматриваться как потенциально инфицированный материал. Утилизировать после первого использования в соответствии с местным законодательством относительно инфекционных материалов. Не используйте тестовый набор после истечения срока годности или при повреждении упаковки.