НАЗНАЧЕНИЕ

Комбинированный быстрый тест «MEDRYNOK» для выявления Influenza/COVID-19 Ag это иммунохроматографический анализ in vitro для качественного и дифференциального выявления белкового нуклеокапсидного антигена гриппа А (включая подтип H1N1), гриппа В и/или SARS-CoV-2 в образцах мазков (НГ) или нос человека, предназначенный для быстрой диагностики инфекций гриппа А, гриппа В и/или SARS-CoV-2. Тест дает только предварительный результат. Поэтому любой образец, реагирующий на экспресс-тест на антиген гриппа COVID-19+, должен быть подтвержден альтернативным(и) методом(ами) тестирования и клиническими результатами.

ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ

Быстрый тест на антиген гриппа А и Б – это иммунохроматографический мембранный анализ, использующий высокочувствительные моноклональные антитела для выявления нуклеопротеиновых антигенов гриппа типов А и В в образцах мазка из носоглотки или мазка из носа. Тест-полоска состоит из следующих частей: прокладка для образца, прокладка с реагентом, реакционная мембрана и поглощающая прокладка. Пакет с реагентами содержит коллоидное золото, конъюгированное с моноклональными антителами против вируса гриппа А и В; реакционная мембрана содержит вторичные антитела к вирусу А или В. Вся полоса закреплена внутри пластикового устройства. Когда образец добавляется в лунку для образца, конъюгаты, высушенные в прокладке с реагентом, растворяются и мигрируют вместе с образцом. Если в образце присутствует вирус гриппа А, комплекс, образованный между конъюгатом против гриппа А и вирусом, будет захвачен специфическими моноклональными антителами против гриппа А, покрытыми область А (А). Если образец содержит вирус гриппа В, комплекс, образованный между конъюгатом против гриппа В и вирусом, будет захвачен специфическими моноклональными антителами против гриппа В, покрытыми область В (В).

Результаты появляются через 10 минут в виде красной линии, образующейся на мембране. С целью процедурного контроля, в контрольной зоне (C) всегда будет появляться красная линия, указывающая на то, что был нанесен надлежащий объем образца и произошла утечка мембраны.

Быстрый тест на антиген COVID-19 – это иммунохроматографический мембранный анализ, использующий высокочувствительные моноклональные антитела для обнаружения белка нуклеокапсида SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки (NP) или мазке из носа. Тест-полоска состоит из следующих частей: прокладка для образца, прокладка с реагентом, реакционная мембрана и поглощающая прокладка. Прокладка с реагентом содержит коллоидное золото, конъюгированное с моноклональными антителами против белка нуклеокапсида SARS-CoV-2; реакционная мембрана содержит вторичные антитела к белку нуклеокапсида SARS-CoV-2. Вся полоска закреплена внутри пластикового устройства. Когда образец добавляется в лунку для образца, конъюгаты, поглощенные прокладкой с реагентом, растворяются и мигрируют вместе с образцом. Если в образце присутствует антиген SARS-CoV-2, комплекс, образованный между конъюгатом антиSARS-2 и вирусом, будет захвачен специфическими моноклональными антителами против SARS-2, нанесенными на область тестовой линии (T). Отсутствие линии Т свидетельствует об отрицательном результате. С целью процедурного контроля, в контрольной зоне (C) всегда будет появляться красная линия, указывающая на то, что был нанесен надлежащий объем образца и произошла утечка мембраны.

КОМПЛЕКТАЦИЯ:

Предоставленные материалы:

20 тест-кассет
20 экстракционных буферов с наконечниками
20 стерильных тампонов
2 штативы
Инструкция

Необходимые материалы, не входящие в набор:

· Часы, таймер или секундомер