Соотвествует DIN EN IEN IIN EN IIN EN 13612:2002, DIN EN IIN EN ISO 15223-1:2013, DIN EN ISO 18113-1:2013, DIN EN ISO 18113-3:2013, DIN EN 60529:2000, DIN EN 61010-1:2011, DIN EN 61010-2-101:2003, DIN EN 61326-1:2013, DIN EN 61326-2-6:2013, DIN EN 62304:2007/AC:2009, DIN EN 62366:2008, Declaration 98/79/EC.
Відповідає вимогам Технічного регламенту на медичні вироби для діагностики in vitro, затвердженого Постановою Кабінету Міністрів України No754 від 02.10.2013.
Тест-комплект Dräger DrugTest 5000 STK (Test-Kits) призначений для використання в складі системи тестування разом з аналізатором наркотичних засобів і психотропних речовин у рідині порожнини рота Dräger DrugTest 5000 Analyzer для одночасного виявлення в рідині ротової порожнини (слюне) людини наркотичних засобів, психотропних речовин таких груп: опіати, канабіноїди, Чабу, амфетамін, метамфетамін, бензодіаземіни для якісної діагностики (in vitro). За допомогою тест-комплекта Dräger DrugTest 5000 STK (Test-Kits) здійснюється проста неінвазивна та гігієнічна процедура відбору проби слини, його конструкція забезпечує контроль відбору необхідного об'єму проби слини, а також взаємодію між пробою слини та реагентами, нанесеними на тест-смужки, розташованими всередині тестової касети з тест-комплекту Dräger DrugTest 5000 STK (Test-Kits).
Розміри (ШхВхГ): 150x38x80 мм. Вага: 45 г. Зберігання/транспортування: від +4 до +30 °C.
Система Dräger DrugTest® 5000 залежно від конфігурації Dräger DrugTest® 5000 STK дає змогу виявляти до восьми класів наркотичних засобів і психотропних речовин у рідині порожнини рота з заздалегідь визначеними межами виявлення:
|
Позначення
|
Наркотик (речовин)
|
Гранично-виручна
концентрацію (нг/мл)
|
|
AMP
|
Амфетамін (D-Амфетамін)
|
50
|
|
BZO
|
Бензодіазепин (Діазепам)
|
15
|
|
COC
|
Кокаїн (Кокаїн)
|
20
|
|
MET
|
Метамфетамін (D-Метамфетамін)
|
35
|
|
MTD
|
Метадон (Метадон)
|
20
|
|
KET
|
Кетамін (Кетамін)
|
300
|
|
OPI
|
Опиати (Морфін)
|
20
|
|
THC
|
Тетрагідроканабінол (Δ9-THC)
|
5
|
Можливі такі специфікації замовлення:
Навчальний тест-комплект Dräger DrugTest® 5000 STK (Test Kits),
Dräger DrugTest® 5000 STK 5 (Test-Kits) COC-OPI-THC-AMP-MET,
Dräger DrugTest® 5000 STK 6 (Test-Kits) COC-OPI-BZO-THC-AMP-MET,
Dräger DrugTest® 5000 STK 7 (Test-Kits) COC-OPI-BZO-THC-AMP-MET-MTD,
Dräger DrugTest® 5000 STK 8 (Test-Kits) COC-OPI-BZO-THC-AMP-MET-MTD-KET.
Тест-комплекти упаковані по 20 штук.
Приладдя:
Пристрій для збору проб оральної рідини Drager DCD 5000,
Пробовідбірник для поверхонь Dräger SSK 5000 Test Kit.