1.
Назва
Зенрелия
2. С
клад
1 г таблеток содержит действующее вещество:
клуноцианиб – 24 мг.
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая 302, кальция гидрофосфат дигидрат, крахмал прежелатинизированный, воздух К30, стеарат магния.
Оболонка таблетки (смесь для пленочного покрытия
Opadry QX 321
A220011 желтый): щепленный сополимер поли (винилового спирта) макрогола (
E1209), тальк (
E553
b), титана диоксид (
E171), глицерола монокаприлократ (
E471), поливиниловый спирт (
E1203), железа оксид желтый (
E172), железа оксид красный (
E172), железа оксид черный (
E172).
Зенкелия выпускается в четырех дозировках:
таблетка 4,8 мг – содержит клуноцитина 4,8 мг;
таблетка 6,4 мг – содержит клуноцитина 6,4 мг;
таблетка 8,5 мг – содержит клуноцитина 8,5 мг;
таблетка 15 мг – содержит клуноцитина 15 мг.
3. Фармацевтическая (ликарская) форма
Т
аблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Применение
5. Клинические особенности
5.1 Вид животных
Собаки.
5.2 Показания к применению
Лечение собак за зуд, связанного с аллергическим дерматитом.
Лечение собак с клиническими проявлениями атопического дерматита.
5.3 Противопоказания
Не применять собакам іс признаками угнетения иммунитета.
Не применять при повышенной чувствительности к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
5.4
Побочное действие
|
Частые реакции
(от 1 к 10 животных / 100 пролеченных животных):
|
Блювава, диарея, вялость.
|
|
Нечастые реакции
(от 1 до 10 животных / 1 000 пролеченных животных):
|
Папилома, межпальцевая кость.
|
5.5
Особые предупреждения при использовании
Безопасность этого ветеринарного лекарственного средства не исследовалась у собак в возрасте до 12 месяцев или массой тела меньше, чем 3 кг. Поэтому его применение в таких случаях должно базироваться на оценке соотношения пользуи и риска, проведенной ответственным врачом ветеринарной медицины.
Илуноцитинаб моделирует иммунную систему и может повышать восприимчивость к опортунистическим инфекциям. Тому, за собаками, получающими это ветеринарное лекарственное средство, следует наблюдать относительно возможного развития инфекций и нэоплазий.
Не применять собакам с признаками злокачественной неоплазии, демодекозу или с признаками подавления иммунитета (такими как гиперадренокортикизм), потому что действие активного вещества не исследовано в следующих случаях.
За лечение илуноцитанибом зуда, связанного с аллергическим дерматитом, следует исследовать и пролековать первопричины (например, блошиный аллергический дерматит, контактный дерматит, пищевая гиперчувствительность и т.д.). Кроме того, в случаях аллергического и атопического дерматитов рекомендовано обследовать и лечить усложняющие факторы, такие как бактериальные, микозные или паразитарные инфекции/инвазии (например, бульина инвазия и короста).
5.6 Использователь
нья во время беременности,
лактации
Безпеку ветеринарного лекарственного средства во время беременности и лактации не установлено, тому застосововывать препарат во время беременности и лактации не рекомендовано.
Лабораторные исследования на крысах показали ознаки тератогенной и фетотоксичной ди,.
Безпеку ветеринарного лекарственного средства на родовых собаках не установлено, поэтому препарат не рекомендуется применять коленамим животныхам.
5.7 Взаимодействие с другими средствами и другие формы взаимодействия
В полевых исследованиях, при применении илуноцибу одновременно с такими ветеринарными лекарственными средствами, как эндо- и эктопаразитициды, антимикробные средства, вакцини и нестероидные противовоспалительные лекарственные средства, взаимодействия лекарственных средств не наблюдалось.
Воздействие применения илуноциниба на вакцинацию против паровируса собак (CPV), вируса чумы собак (CDV), аденовируса-2 собак (CAV-2), парагрипу собак (CPiV) и вакцинацию инактивированной вакциной против бешенства (RV) рассмотрены у 10-месячных собак, которые не были вакцинированные ранее, и получали дозу 2.4 мг/кг м.т., что в 3 раза превышающая максимальную рекомендуемую дозу, в течение 89 суток. На основе оценки титров серологических антител, адекватный иммунный ответ на основные модифицированные живые вакцины для собак (CAV-2, CDV и CPV) наблюдалась на 28-е сутки после первичной вакцинации. Ответ на первоначальную вакцинацию CPiV (неосновина вакцина) у олечебных животных превышая порогове значения у 4 із 6 животных против 6 із 8 у контрольнй групи пискра первичной вакцинации. Наблюдалась задержка или снижение ответа на RV. Клиническая значимость таких спонезируемых эффектов у животных, вакцинированных при применении клуноцитина, в соответствии с рекомендуемым режимом дозировки, неизвестный.
Воздействие илуноцитанибу на ответ на бустерные вакцинации проводились у 10-месячных ранее вакцинированных собак, которые получали 1-кратную или 3-кратную рекомендованную дозу (0,6-0,8 или 1,8-2,4 мг/кг соответственно) в течение 56 суток, и не было обнаружено разницы в ответы на бустерну вакцинацию между контрольной группой и группами, получившими 1-кратную или 3-кратную дозу илуноцитина.
5.8
Дозы и способы введения животным всех возрастов
Перорально.
Рекомендована доза: 0,6–0.8 мг клуноцитина на 1 кг массы тела животного. Принимать один раз в сутки.
Таблетки можно давать с кормом или без него.
Необходимость в долговременной поддерживающей терапии должна базироваться на индивидуальной оценке соотношения пользы и риска, проведенной врачом ветеринарной медицины.
Вид таблеток с разным содержанием клуноцитина применяют в зависимости от массы тела собаки. Дозировка предоставлена в таблице ниже.
Таблетки можно разламывать вдоль разделительной щицы.
|
Масса тела собаки (кг)
|
Содержание действующего вещества и количество таблеток, согласно массе тела, на один прием:
|
|
4.8 мг таблетки
|
6.4 мг таблетки
|
8.5 мг таблетки
|
15 мг таблетки
|
|
3,0 – 4,0
|
0,5
|
|
|
|
|
4,1 – 5,3
|
|
0,5
|
|
|
|
5,4 – 6,5
|
|
|
0,5
|
|
|
6,6 – 8,0
|
1
|
|
|
|
|
8,1 – 10,6
|
|
1
|
|
|
|
10,7 – 14,1
|
|
|
1
|
|
|
14,2 – 16,0
|
|
1,5
|
|
|
|
16,1 – 19,5
|
|
< |