Принцип теста: реакция Легаля с нитропруссидом. Ацетоуксусная кислота в щелочной среде взаимодействует с нитроферицианидом (нитропруссидом натрия), при этом цвет зоны меняется от бежевого до фиолетового.

Реагенты: нитропруссид натрия 23,0 мг (мг).

Пороговый уровень определения: 5 мг/дл (мг/дл) ацетоуксусной кислоты.

Ожидаемые результаты: в норме при отсутствии патологии кетоновые тела не должны находиться в моче.

Ограничения метода: кетоновые тела могут проявляться в моче в результате физиологического стресса (лечебного голодания, беременности, значительных физических нагрузок), а также при кетоацидозе и нарушениях углеводного и липидного обмена. Повышение уровня кетонов в моче может происходить раньше, чем поднятие их уровня в сыворотке. Ложноположительный результат может возникнуть при исследовании образцов мочи с высоким удельным весом и низким уровнем рН, при наличии фенолсульфонфталеина, а также при выраженной пигментации мочи или значительном содержании метаболитов леводопы.

Предостережение

Не извлекайте осушитель из контейнера с полосками.
Контейнер следует открывать и извлекать полоски непосредственно перед тестированием.
Не используйте тест при нарушении целостности контейнера.
Хранить в недоступном для детей месте.
Тест-полоски предназначены исключительно для анализа мочи и не могут применяться для исследования других биологических жидкостей организма.
Место тестирования должно быть чистым и свободным от следов детергентов или других химикатов.
Соблюдение времени счёта результатов, указанного на этикетке контейнера, критично для получения точных результатов. В противном случае результат считается недействительным.
Не прикасайтесь к тестовому участку на полоске.
Влияние медикаментов или их метаболитов на результаты тестирования порой заранее неизвестно. В случае сомнений рекомендуется повторное тестирование после прекращения приема препаратов, которые могли потенциально повлиять на результаты.
Вещества, меняющие цвет мочи, могут повлиять на интерпретацию результата.
Как и в любых случаях диагностики, окончательный диагноз не должен основываться только на результате тестирования и должен быть подтверждён врачом.
С образцами мочи следует обращаться как с потенциально инфекционным материалом.
Тестирование следует проводить в защитных перчатках.
Использованные образцы и материалы необходимо утилизировать в отходной контейнер.

Рекомендации по применению

Забор образца и приготовление

Соберите образец мочи в чистую, сухую емкость. Используйте мочу как можно быстрее после забора (в течение 2 ч), предварительно её хорошо перемешав.

Процедура тестирования

Для получения точных результатов важно следовать процедуре тестирования.

Извлеките полоску из контейнера и сразу закройте его крышечкой. Проверьте полоску. Тест-полоска не годится для использования, если тестовый участок обесцвечен или потемнел.
Окуньте тестовый участок полоски в мочу не более чем на 2 s(с)*.
Проведите ребром полоски по краю емкости, чтобы удалить лишнюю мочу, при этом тестовый участок не должен касаться края емкости.
Держите полоску в горизонтальном положении и промокните её адсорбирующим материалом для окончательного удаления остатков мочи.
Учёт результатов тестирования проведите через 60 s (с) при хорошем освещении, сравнив результаты с цветовой шкалой на контейнере. При учёте результатов полоску следует держать в горизонтальном положении.

Функциональные характеристики

Функциональные характеристики основаны на клинических и аналитических данных и представлены в разделе "Принцип теста". На конечный результат влияют несколько факторов: различия в цветовом восприятии; наличие или отсутствие примесей в моче; условия, в которых осуществляется исследование (например, освещение, температура и влажность).

Чувствительность теста: 5 мг/дл (мг/дл) ацетоуксусной кислоты.

Условия хранения

После извлечения необходимого количества полосок контейнер следует сразу закрыть, плотно закрутив крышечку.
Хранить в сухом месте, плотно закрытым, при температуре от 2 до 30°С. Не замораживать.
Избегайте влаги и прямых солнечных лучей.
При хранении в контейнере полоски сохраняют стабильность до истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности 24 месяца.
После открытия контейнера полоски стабильны в течение 6 месяцев.
Не использовать по истечении срока годности.

*s (с) – секунда