Состав
действующее вещество: троксерутин;

1 капсула содержит троксерутину 300 мг;

вспомогательные вещества: магния стеарат, лактозы моногидрат; хинолиновый желтый (Е 104), желтый закат (Е 110), титана диоксид (Е 171), желатин.

Лекарственная форма
Капсули.

Основные физико-химические свойства: твердые цилиндрические желатиновые капсулы, No 1, желтого цвета (корпус – желтый; крышечка – желтая); содержание капсул – порошок от желтого до желто-коричневого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при Данию распадаются.

Фармакотерапевтическая группа
Ангиопротекторы. Капилляростабилизующие средства. Биофлавоноиды. Троксерутин. Код АТХ С05С А04.

Фармакологическое свойства
Фармакодинамика.

Троксевазин – это смесь биофлавоноидов, которая содержит не менее 95% троксерутина; капилляротонизирующий и венотонизирующее средство. Оказывает противовоспалительное и антиоксидантное действие, подавляет гиалуронидазу. Предотвращает окисление гиалуроновой, аскорбиновой кислоты и адреналина, подавляет окислительное окисление липидов. Троксерутин уменьшает повышенную проницаемость и ломкость капилляров, предотвращает повреждение базальной мембраны эндотеальных клеток различными факторами и, помимо этого, оказывает еще антиоксидантное, мембраностабилизирующее, антигеморрагическое, противовоспалительное, венотонизирующее действие. Уменьшает отек, улучшает трофику, улучшает микроциркуляцию и микрососудистую перфузию и уменьшает другие симптомы, связанные с венозной недостаточностью или нарушением оттока лимфатической жидкости.

Фармакокинетика.

Максимальные плазменные концентрации устанавливаются через 1–9 часов после перорального применения. Снижение плазменной концентрации – биэкспоненциальное. Связывание с белками плазмы крови в пределах 27–29%, в наибольших количествах накапливается в эндотеальной ткани. Не проникает через гематоэнцефалический барьер, проникает через плацентарный барьер в незначительном количестве, в минимальном количестве проникает в грудное молоко. Метаболизируется путем глюкуронизации в печени. В основном выводится из организма с желчью, в незначительном количестве – с мочой.

Показания
Троксевазин, капсулы, применять для симптоматического лечения следующих заболеваний:

предварикозный и варикозный синдром, варикозные язвы;
поверхностный тромбофлебит, флебит и послефлебитные состояния;
хроническая венозная недостаточность;
геморой;
в комплексной терапии диабетической ретинопатии;
отеки и боль при травмах и варикозных венах, варикозный дерматит;
комбинированное лечение контузий, растяжения, вывихов, симптомов мышечных крампи (сосудное стягивание икроножных мышц).
Противопоказания
Троксевазин противопоказан больным гиперчувствительностью к троксерутину или к любому вспомогательному веществу лекарственного средства; с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, с хроническим гастритом (в фазе обострения).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Препарат усиливает действие аскорбиновой кислоты на укрепление структуры и уменьшение проницаемости сосудистой стенки.

Особенности по применению
Препарат Троксевазин неэффективен при отеках, которые обусловлены заболеваниями печени, почек или сердечно-сосудистой системы.

Препарат с осторожностью назначать пациентам с тяжелыми заболеваниями печени и желчного пузыря.

Поскольку препарат может раздражать слизистую оболочку желудка, Троксевазин следует применять во время еды.

Если у пациента предустановлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с дефицитом лактозы, галактоземией или синдромом мамабсорбции глюкозы/галактозы.

Из-за наличия красителя (Е 110) лечение препаратом может вызвать аллергическую реакцию, в том числе астму. Риск аллергии выше у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Нет данных по поводу негативного воздействия троксертина на беременных и кормящих грудью женщин, но, несмотря на это, его применение в И триместре беременности не рекомендуется.

Кормление грудью

Препарат проникает в грудное молоко в минимальных количествах, но нет данных, что он произвел клинически значимые реакции у новорожденных. Решение о возможности применения препарата этой категории женщин принимает врач в зависимости от преимущества пользы от лечения матери над потенциальным риском для плода или младенца.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Троксевазин не влияет на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы
Троксевазин, капсулы, применять внутрь, во время еды. Дозировка и продолжительность приема лекарственного средства определяет врач в зависимости от характера, тяжести и течения заболевания.

Звичайна доза – по 2 капсули на добу. Поддерживающее лечение – по 1 капсуле в сутки в течение 3-4 недель. Это лечение можно комбинировать с одновременном применением Троксевазина, геля. Эффективность лечения Троксевиназином зависит от регулярности приема, правильной дозировки и продолжительности терапии. Клинический опыт доказывает, что иногда желаемый эффект наблюдается при дозах, которые превышают 600 мг (2 капсулы) в сутки.

Дети.

Опыт применения препарата для лечения детей (в возрасте до 18 лет) ограничен, поэтому применение этого лекарственного средства не рекомендуется.

Передозировка
Выпады передозировки не наблюдали.

Симптоми. Могут усиливаться проявления побочных реакций.

Лечение. Прекратить прием лекарственного средства. Рекомендуется вызвать рвоту или сделать промывку желудка и провести симптоматическое лечение. При необходимости можно назначать перитонеальный диализ.

Побочные эффекты
При лечении капсулами Троксевазина редко возникают нежелательные реакции.

По частоте побочные реакции распределены таким образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота невидима (невозможно оценить из существующих данных).

Со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактический шок, анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности.

Со стороны кожи и подкожной ткани: редко – высыпания; частота невидимый – аллергический дерматит (свербиж, крапивянка).

Со стороны психики: частота неизвестно – нарушение сна.

Со стороны нервной системы: очень редко – головокружение, головная боль.

Со стороны сосудов: очень редко – экхимоз.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – боль в желудке, дискомфорт в области желудка, диспепсия, метеоризм, диарея; частота неизвестный – тошнота, рвота.

Общие нарушения: очень редко – повышенная утомляемость.

Срок годности
5 лет.

Препарат не следует применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 oС.