действующие вещества: 1 таблетка содержит боярышнику плодов экстракт густой (Crataegiae fructus extractum spissum) (3,0-3,3 :1), (экстрагент: этанол 70 % об/об), в пересчете на сухое вещество - 43 мг, собачьего крапивы экстракт густой (Leonuriae herba extractum spissum) (4,5-5,6 :1), (экстрагент: этанол 70 % об/об), при пересчитывании на сухое вещество – 87 мг, таурин, при пересчете на 100 % сухое вещество – 867 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскамеллоза, стеарат магния, кремния диоксид коллоидный безводный.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: овальные таблетки от светло-серого или светло-бурого до темно-бурого цвета, с вкраплениями, с двухопухлой поверхностью.

Комбинированные кардиологические средства. Код АТХ C01E X.

Фармакодинамика.

Краталл оказывает мягкое кардиотоническое, антиангиангианальное, антиоксидантное, антиаритмическое, антигипоксическое, антиагрегантное и антиатерогенное действие; ингибирует ренин-ангиотензиновую и гардеринен-кининовую системы, процессы перекисного окисления липидов, оказывает положительное влияние на продукция циклического аденозинмонофосфата (цамФ). Улучшает кровоснабжение и функциональное состояние миокарда, увеличивает «коронарный резерв», улучшает сокращающую и насосную функции сердечной мышцы, уменьшает артериальное давление и нормализует частоту сердечных сокращений.

Краталл уменьшает проявления дигиталисной интоксикации. Повышает работоспособность, улучшает настроение, оказывает успокаивающее, нейропротекторное действие (устраняет соматонегативные нарушения – раздражительность, изменения настроения).

Фармакокинетика.

Компоненты препарата практически полностью всасываются из пищеварительного тракта. Время, за которое достигается максимальная концентрация таурина и других компонентов препарата в крови, составляет 2 часа. Краталл равномерно распределяется в тканях и жидкостях организма. Основное количество его отображается с мочой, период полувывода – 6-8 часов.

- Нейроциркуляторная дистония;

- в составе комбинированной терапии при:

• хронической ишемической болезни сердца;
• пострадиационному синдрому.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• выраженные брадикардия и артериальная гипотензия.

Потенцирует антиангинальные эффекты нитратов, β-адреноблокаторов, антагонистов кальция, антигипоксантов, нейропротекторов, сердечных гликозидов. Уменьшает проявления дигиталисной интоксикации. Не следует использовать вместе с антиаритмическими средствами ІІІ класса, ципридом.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.

Если во время лечения препаратом симптомы не исчезают или усиливаются, следует проконсультироваться с врачом.

Если появляется отек лодыжек или ног, возникает боль в области сердца, который может распространяться в левую руку, верхнюю часть живота или в область шеи, или при появлении заусеницы необходимая НЕГАЙНАЯ консультация врача.

Применение в период беременности или кормления грудью.

До настоящего времени нет данных по применению препарата в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан для применения в период беременности.

При необходимости применения препарата женщинам, кормящим грудью, на период лечения кормления грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

На период лечения пациентам, принимающим Кратал, следует удерживаться от управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Длительность лечения и доза определяет врач индивидуально. Препарат применять внутрь, по 1-2 таблетки 3 раза в сутки перед едой. Курс лечения составляет 3-4 недели.

Дети.

Опыта применения препарата для лечения детей отсутствует.

Симптоми: реакции гиперчувствительности, аллергические реакции, диспептические реакции, общая слабость, чувство усталости, головокружения, сонливость, артериальное гипотензия, брадикардия.

Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии.

Возможные проявления повышенной чувствительности, аллергические реакции (в том числе гиперемия, сыпь, зуд, отедение кожи, крапивянка), диспептические явления, общая слабость, повышенная утомляемость, головокружение, сонливость, артериальное гипотензия, брадикардия.

В случае появления каких-либо нежелательных явлений больным необходимо обратиться к врачу.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке; по 60 таблеток в контейнере и упаковке; по 90 таблеток в контейнере и упаковке.

Без рецепта.

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

Украина, 03134, м. Киев, вул. Миру, 17.