Комбинированный быстрый тест для определения Influenza/COVID-19 Ag, MEDRYNOK, GCFC-525a

Комбинированный быстрый тест «MEDRYNOK» для выявления Influenza/COVID-19 Ag - это иммунохроматографический анализ in vitro для качественного и дифференциального выявления нуклеокапсидного белкового антигена гриппа А (включая подтип H1N1), гриппа В и/или SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки (НГ) или из носа человека, предназначенный для быстрой диагностики инфекций гриппа А, гриппа В и/или SARS-CoV-2. Тест предоставляет только предварительный результат. Поэтому любой образец, реагирующий на экспресс-тест на антиген гриппа COVID- 19+, должен быть подтвержден альтернативным(и) методом(ами) тестирования и клиническими результатами.

ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ

Быстрый тест на антиген гриппа А и Б - это иммунохроматографический мембранный анализ, который использует высокочувствительные моноклональные антитела для выявления нуклеопротеиновых антигенов гриппа типов А и В в образцах мазка из носоглотки или мазка из носа. Тест-полоска состоит из следующих частей: прокладка для образца, прокладка с реагентом, реакционная мембрана и поглощающая прокладка. Пакет с реагентами содержит коллоидное золото, конъюгированное с моноклональными антителами против вируса гриппа А и В; реакционная мембрана содержит вторичные антитела к вирусу А или В. Вся полоска закреплена внутри пластикового устройства. Когда образец добавляется в лунку для образца, конъюгаты, высушенные в прокладке с реагентом, растворяются и мигрируют вместе с образцом. Если в образце присутствует вирус гриппа А, комплекс, образованный между конъюгатом против гриппа А и вирусом, будет захвачен специфическими моноклональными антителами против гриппа А, которыми покрыта область А (А). Если образец содержит вирус гриппа В, комплекс, образованный между конъюгатом против гриппа В и вирусом, будет захвачен специфическими моноклональными антителами против гриппа В, которыми покрыта область В (В).

Результаты появляются через 10 минут в виде красной линии, образующейся на мембране. С целью процедурного контроля, в контрольной зоне (C) всегда будет появляться красная линия, которая будет указывать на то, что был нанесен надлежащий объем образца и произошло пропитывание мембраны.

Быстрый тест на антиген COVID-19 - это иммунохроматографический мембранный анализ, который использует высокочувствительные моноклональные антитела для выявления белка нуклеокапсида SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки (NP) или мазке из носа. Тест-полоска состоит из следующих частей: прокладка для образца, прокладка с реагентом, реакционная мембрана и поглощающая прокладка. Прокладка с реагентом содержит коллоидное золото, конъюгированное с моноклональными антителами против белка нуклеокапсида SARS-CoV-2; реакционная мембрана содержит вторичные антитела к белку нуклеокапсида SARS-CoV-2. Вся полоска закреплена внутри пластикового устройства. Когда образец добавляется в лунку для образца, конъюгаты, поглощенные прокладкой с реагентом, растворяются и мигрируют вместе с образцом. Если в образце присутствует антиген SARS-CoV-2, комплекс, образованный между конъюгатом анти-SARS-2 и вирусом, будет захвачен специфическими моноклональными антителами против SARS-2, нанесенными на область тестовой линии (T). Отсутствие линии Т свидетельствует об отрицательном результате. С целью процедурного контроля, в контрольной зоне (C) всегда будет появляться красная линия, которая будет указывать на то, что был нанесен надлежащий объем образца и произошло пропитывание мембраны. 

Предоставленные материалы:

• тест-кассета
• экстракционный буфер с наконечниками
• стерильный тампон
• инструкция