Описание
От белого до серо-белого цвета продолговатой формы таблетки, покрытые оболочкой, с разделительной бороздкой и буквами AQ и S (для таблетки массой 100 мг), AQ и М (для таблетки массой 150 мг) и AQ и L (для таблетки массой 450 мг) с обеих сторон.
Таблетки при использовании могут быть разделены на равные половинки.
Состав
0,5 г таблеток содержат действующее вещество (мг):
оклацитиниб (как оклацитинибу малеат) - 18,0.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, магнезии стеарат, натрия крахмал гликолят.
Оболочка таблетки содержит: лактозу, гидроксипропил метилцеллюлозу (Е464), диоксид титана (El 71), макрогол 400 (Е1521).
АПОКВЕЛ® таблетки для собак выпускают в трех дозировках:
таблетка массой 100 мг (содержит оклацитиниба (как оклацитиниба малеат) - 3,6 мг)
таблетка массой 150 мг (содержит оклацитиниба (как оклацитиниба малеат) - 5,4 мг)
таблетка массой 450 мг (содержит оклацитиниба (как оклацитиниба малеат) - 16 мг).
Фармакологические свойства
АТС vet классификационный код QD11AН90 - средства против дерматитов, кроме кортикостероидов.
Оклацитиниб является ингибитором янус-киназы (JАК - принимают участие в внутриклеточной передаче сигнала с цитокиновых рецепторов). Он подавляет функцию различных цитокинов, зависимых от активности ферментов янус-киназы JAКl или JAK3. Для оклацитиниба целевыми цитокинами являются провоспалительные цитокины и те, которые играют определенную роль в появлении аллергических реакций или зуде. Однако оклацитиниб также может влиять и на другие цитокины (например, те, которые принимают участие в защитных реакциях организма или гемоцитопоэзе) с потенциалом к нежелательным эффектам.
После перорального применения у собак, оклацитиниба малеат быстро и хорошо абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме крови меньше, чем за час. Биодоступность оклацитиниба малеата достигает 89%. Прием корма не влияет на скорость и степень абсорбции оклацитиниба. Выводится из организма в неизмененном виде, преимущественно с мочой, период полувыведения составляет 3-4 часа.
У собак, которых лечили оклацитинибом в течение 6 месяцев, не наблюдалось кумуляции препарата в организме.
Показания к использованию
Лечение собак, больных аллергическим дерматитом (контроль зуда), а также с клиническими проявлениями атопического дерматита.
Способ применения и дозы
Перорально в начальной дозе 0,4-0,6 мг оклацитиниба на 1 кг массы тела животного два раза в сутки в течение 14 суток. Для поддерживающей терапии в той же дозе (0,4-0,6 мг оклацитиниба на 1 кг массы тела) препарат дают один раз в сутки. Необходимость длительной поддерживающей терапии должно основываться на индивидуальной оценке пользы и риска.
Препарат вводят вместе с кормом или без. Таблетки ломкие вдоль разделительной бороздки посередине таблетки.
Противопоказания
Не применять при повышенной чувствительности к активному веществу или любого наполнителя в составе препарата. Не следует применять собакам в возрасте моложе 12 месяцев или которые имеют массу тела меньше 3 кг. Не применять собакам с признаками угнетения иммунитета, такими как гиперадренокортицизм, или с признаками прогрессирующей злокачественной неоплазии, так как действие активного вещества не исследовалась в таких случаях.
Побочное действие
Побочные явления и осложнения при кратковременном применении Апоквела могут проявляться угнетенным состоянием, расстройством функции желудочно-кишечного тракта, циститом; у животных, получающих Апоквел более 16 дней, примерно в 1% случаев может наблюдаться повышение аппетита и агрессия, кожные и подкожные новообразования, инфекции кожи, вызванные дрожжевыми грибками, увеличение лимфатических узлов, обострение демодекоза и онкологических заболеваний.
При передозировке лекарственного препарата у животного могут наблюдаться следующие симптомы: подавленное состояние, рвота, диарея, локальные аллопеции, утолщение кожной складки, образование струпьев и корочек, межпальцевых кист, отек конечностей. Специфические антидоты отсутствуют, животному применяют симптоматическое лечение.
Особенности применения
При совместном применении Апоквела с противомикробными, противовоспалительными и противопаразитарными препаратами фармакологического взаимодействия не выявлено.
Апоквел не предназначен для применения продуктивным животным.
Форма выпуска
Белые пластиковые бутылочки с защитой от детей на крышке по 20, 50 или 100 таблеток для каждого вида дозировки.
Условия хранения
Сухое темное, недоступное для детей место при температуре от 15°С до 25°С. Срок годности - 3 года.
Неиспользованную половинку таблетки нужно немедленно положить в бутылку и использовать в течение 3 суток.