LinX CGM | Aidex X — сенсор для безперервного моніторингу рівня глюкози, призначений для постійного відстеження показників у міжклітинній (інтерстиціальній) рідині та передачі даних на сумісний смартфон через застосунок LinX CGM.

Система дає змогу спостерігати за поточним рівнем глюкози, його змінами, напрямком тенденцій і закономірностями протягом періоду використання. Отримана інформація може бути корисною для додаткового контролю рівня глюкози та оцінювання його динаміки.

LinX CGM | Aidex X підходить для використання з сумісними iPhone та іншими пристроями на iOS через застосунок LinX CGM. Перед встановленням необхідно переконатися, що конкретна модель пристрою та версія iOS підтримуються актуальною версією застосунку.

Сенсор встановлюється на шкіру за допомогою спеціального аплікатора. Після встановлення тонкий гнучкий наконечник сенсора розташовується під шкірою та вимірює рівень глюкози в міжклітинній рідині.

Основною зоною встановлення є задня поверхня плеча. Відповідно до інструкції також може використовуватися ділянка живота з дотриманням установлених вимог до місця нанесення.

Перед першим використанням необхідно пройти відповідне навчання під керівництвом лікаря або медичної сестри. Якщо користувач раніше не застосовував системи безперервного моніторингу глюкози, перше встановлення бажано виконувати за участю медичного працівника.

Основні переваги та властивості

Безперервний моніторинг. Сенсор призначений для постійного відстеження рівня глюкози та його змін у часі.

Сумісність з iOS. Дані сенсора можуть передаватися на сумісний iPhone через застосунок LinX CGM.

Відстеження тенденцій. Система допомагає спостерігати не лише за окремим показником, а й за напрямком зміни рівня глюкози.

Моніторинг у реальному часі. Користувач отримує інформацію про показники глюкози протягом періоду носіння сенсора.

Зручне встановлення. Сенсор встановлюється за допомогою спеціального аплікатора, що спрощує процедуру нанесення.

Тривале носіння. За наданою інформацією, один сенсор розрахований на використання до 15 днів.

Водостійкість. Сенсор можна використовувати під час душу та плавання з дотриманням установлених виробником обмежень щодо глибини та тривалості занурення.

Для чого призначений LinX CGM | Aidex X

LinX CGM | Aidex X призначений для безперервного моніторингу рівня глюкози в міжклітинній рідині.

Система допомагає отримувати інформацію про поточний рівень глюкози, його коливання та загальну динаміку показників протягом часу.

Отримані дані можуть використовуватися як додаткова інформація під час контролю рівня глюкози, зокрема для спостереження за тенденціями його підвищення або зниження.

Сенсор не слід використовувати як єдину основу для прийняття клінічних рішень. Якщо показання сенсора не відповідають самопочуттю або очікуваним значенням, рівень глюкози необхідно перевірити за допомогою глюкометра відповідно до інструкції.

Сумісність з iPhone та iOS

LinX CGM | Aidex X призначений для роботи із сумісними пристроями на iOS через застосунок LinX CGM.

Для використання системи необхідно:

1. Переконатися, що модель iPhone та версія iOS сумісні з актуальною версією застосунку.

2. Відкрити App Store на iPhone.

3. Виконати пошук за назвою «Linx CGM».

4. Встановити сумісний офіційний застосунок.

5. Увімкнути необхідні дозволи та підключити сенсор відповідно до інструкції.

Сумісність програмного забезпечення може змінюватися після оновлення iOS або застосунку, тому перед використанням бажано перевірити актуальні вимоги до пристрою.

Склад та компоненти

Тип виробу: сенсор системи безперервного моніторингу глюкози.

Конструкція системи включає сенсор та аплікатор для його встановлення. Сенсор має гнучкий наконечник, який після встановлення розташовується під шкірою та контактує з міжклітинною рідиною.

Повний матеріальний склад сенсора, аплікатора, клейової основи та інших конструктивних компонентів у наданій інформації не зазначений. Тому конкретні види пластмас, клеїв, металів чи інших матеріалів без підтвердження виробника не вказуються.

Застосування та встановлення 1. Вибір місця

Основною зоною встановлення є задня поверхня плеча.

Відповідно до інструкції також може використовуватися ділянка живота. Не встановлюйте сенсор на ділянках зі складками шкіри, шрамами, ущільненнями після ін'єкцій інсуліну, розтяжками або в місцях, де сенсор може постійно контактувати з ременем чи одягом.

Під час встановлення на животі необхідно дотримуватися вимог інструкції, зокрема розташовувати сенсор на відстані щонайменше 5 см від пупка.

2. Підготовка шкіри

Очистіть місце встановлення спиртовою серветкою та дочекайтеся повного висихання шкіри.

3. Підготовка аплікатора

Відкрутіть кришку аплікатора та підготуйте пристрій відповідно до інструкції.

4. Встановлення сенсора

Розмістіть аплікатор на підготовленій ділянці шкіри та щільно притисніть його до шкіри.

Натисніть кнопку імплантації та зачекайте кілька секунд, доки механізм встановлення не спрацює.

5. Зняття аплікатора

Обережно відведіть аплікатор від шкіри. Після цього сенсор має залишитися на місці встановлення.

6. Перевірка

Переконайтеся, що сенсор надійно зафіксований на шкірі та не має ознак пошкодження.

Подальше підключення та використання виконуйте відповідно до інструкції та вказівок застосунку LinX CGM.

Особливості показань

LinX CGM вимірює глюкозу в міжклітинній рідині, а не безпосередньо в крові. Через це показання сенсора можуть відрізнятися від результатів глюкометра, особливо в періоди швидкої зміни рівня глюкози.

Під час швидкого зниження рівня глюкози показник сенсора може бути вищим за відповідний показник глюкози в крові.

Під час швидкого підвищення рівня глюкози показник сенсора може бути нижчим за показник у крові.

Тому при сумнівах щодо показань, появі симптомів гіпоглікемії або невідповідності показника самопочуттю необхідно підтвердити рівень глюкози за допомогою глюкометра.

Зневоднення або значна втрата рідини також можуть впливати на точність показань.

Важливі застереження

Перед першим використанням необхідно ознайомитися з інструкцією та пройти навчання у медичного працівника.

Перед проведенням МРТ сенсор необхідно зняти.

Система не оцінювалася у вагітних жінок, тому в наданих матеріалах немає достатніх даних щодо безпеки використання під час вагітності.

Ефективність LinX не оцінювалася при одночасному використанні з іншим імплантованим медичним пристроєм, зокрема кардіостимулятором.

Не використовуйте пошкоджений, деформований або несправний сенсор.

Не допускається самовільне внесення змін до конструкції системи. Використовуйте лише сумісні витратні матеріали MicroTech Medical.

Система містить дрібні компоненти, які можуть становити небезпеку в разі ковтання.

Якщо сенсор послабився, від'єднався, пошкоджений або застосунок перестав отримувати дані, необхідно діяти відповідно до інструкції.

Якщо наконечник сенсора зламався, не намагайтеся самостійно його видалити. У такій ситуації необхідно звернутися за професійною медичною допомогою.

Водостійкість

LinX CGM | Aidex X є водостійким та за умови дотримання інструкції може використовуватися під час душу та плавання.

Не занурюйте сенсор глибше ніж на 2,5 м або більш ніж на 2 години.

Дотримання цих обмежень необхідне для збереження належної роботи сенсора.

Тривалість використання

За наданою інформацією, один сенсор LinX CGM | Aidex X розрахований на використання до 15 днів.

Фактичний період використання залежить від умов експлуатації та вимог інструкції. Після завершення допустимого періоду носіння сенсор необхідно замінити відповідно до рекомендацій виробника.

Основні характеристики

Назва: LinX CGM | Aidex X
Тип: сенсор безперервного моніторингу глюкози
Призначення: безперервне відстеження рівня глюкози
Метод вимірювання: моніторинг глюкози в інтерстиціальній рідині
Тривалість використання: до 15 днів
Сумісність: сумісні пристрої iOS / iPhone із застосунком LinX CGM
Застосунок: LinX CGM для iOS
Місце встановлення: задня поверхня плеча; також передбачена зона живота відповідно до інструкції
Встановлення: за допомогою спеціального аплікатора
Вік користувачів: дорослі від 18 років відповідно до зазначеного призначення системи
Водостійкість: так, із дотриманням установлених обмежень
Виробник системи: MicroTech Medical / Aidex X
Модель/система: LinX CGM | Aidex X

Комплектація

Сенсор LinX CGM | Aidex X з аплікатором для встановлення.

Точний склад комплектації необхідно звіряти з упаковкою конкретної версії товару.

Важливо перед покупкою

Цей варіант призначений для користувачів iPhone та сумісних пристроїв iOS, які планують використовувати сенсор LinX CGM через відповідний застосунок.

Перед покупкою рекомендується перевірити сумісність конкретної моделі iPhone та встановленої версії iOS з актуальною версією застосунку LinX CGM.

Оновлення iOS або застосунку можуть змінювати вимоги до сумісності та роботи системи. У разі виникнення технічних проблем необхідно перевірити актуальну версію програмного забезпечення та вимоги до пристрою.

Не приймайте рішення щодо лікування лише на підставі одного показання сенсора. Під час оцінювання рівня глюкози враховуйте динаміку показників, самопочуття, результати додаткових вимірювань та рекомендації медичного працівника.