LinX CGM | Aidex X — сенсор для безперервного моніторингу рівня глюкози, сумісний з Android-пристроями. Система призначена для постійного відстеження рівня глюкози в реальному часі та передачі даних до сумісного смартфона через застосунок LinX CGM.

Сенсор дає змогу спостерігати за рівнем глюкози, його змінами, тенденціями та закономірностями протягом часу. Отримані показники можуть використовуватися для додаткового моніторингу цукрового діабету та оцінювання динаміки рівня глюкози.

LinX CGM | Aidex X підходить для використання з Android-смартфонами через сумісний застосунок LinX CGM. Для пошуку застосунку на Android-пристрої необхідно ввести «Linx CGM» у Google Play. За наданою інформацією, також існує модифікований застосунок LinX для Android, який може передавати дані до xDrip за протоколом Patched Libre та працювати із сенсорами LinX / Aidex X.

Сенсор встановлюється на шкіру за допомогою спеціального аплікатора. Після встановлення невеликий гнучкий наконечник сенсора розташовується безпосередньо під шкірою та вимірює рівень глюкози в міжклітинній (інтерстиціальній) рідині.

Сенсор встановлюється на задню поверхню плеча відповідно до інструкції. Також інструкцією передбачена можливість встановлення на живіт із дотриманням визначених обмежень щодо місця введення.

Перед першим використанням необхідно пройти навчання під керівництвом лікаря або медичної сестри. Першу установку бажано виконувати у присутності медичного працівника, особливо якщо користувач раніше не користувався системами безперервного моніторингу глюкози.

Основні властивості

Безперервний моніторинг глюкози. Сенсор призначений для постійного відстеження рівня глюкози та його змін у часі.

Сумісність з Android. Дані сенсора можуть передаватися на сумісний Android-смартфон через застосунок LinX CGM.

Моніторинг тенденцій. Система допомагає спостерігати за напрямком зміни показників та виявляти закономірності.

Зручне встановлення. Сенсор знаходиться всередині спеціального аплікатора, який використовується для його встановлення на шкіру.

Моніторинг у реальному часі. Система призначена для отримання та відстеження інформації про рівень глюкози протягом періоду використання.

Водостійкість. За наданою інформацією, сенсор можна носити під час душу та плавання з дотриманням установлених обмежень щодо глибини та тривалості занурення.

Для чого призначений сенсор

LinX CGM | Aidex X призначений для безперервного моніторингу рівня глюкози в міжклітинній рідині. Система допомагає отримувати інформацію про поточну динаміку глюкози та її зміни протягом часу.

Показники можуть використовуватися для додаткового моніторингу цукрового діабету, зокрема для спостереження за тенденціями підвищення або зниження рівня глюкози та оцінювання загальної динаміки показників.

Система не повинна використовуватися як самостійна основа для встановлення клінічного діагнозу. У разі невідповідності показників сенсора самопочуттю або очікуваним значенням необхідно перевірити рівень глюкози за допомогою глюкометра відповідно до інструкції.

Склад та компоненти

Тип виробу: сенсор системи безперервного моніторингу глюкози.

До конструкції системи входять сенсор та аплікатор для його встановлення. Сенсор має невеликий гнучкий наконечник, який після встановлення розташовується під шкірою.

Повний матеріальний склад сенсора, аплікатора, клеєвої основи та інших конструктивних компонентів у наданій інформації не зазначений. Тому конкретні види пластмас, клеїв, металів або інших матеріалів не вказуються без підтвердження виробника.

Застосування та встановлення 1. Вибір місця встановлення

Основною рекомендованою ділянкою є задня поверхня плеча. Не слід встановлювати сенсор безпосередньо в м'яз.

Також інструкцією передбачена можливість встановлення на живіт. При цьому необхідно уникати складок шкіри, шрамів, ущільнень після ін'єкцій інсуліну, місць контакту з ременем та розтяжок. Місце встановлення на животі має бути на відстані щонайменше 5 см від пупка.

2. Підготовка шкіри

Перед установленням очистити місце нанесення спиртовою серветкою та дочекатися повного висихання шкіри.

3. Підготовка аплікатора

Відкрутити кришку аплікатора сенсора та відкласти її вбік.

4. Встановлення

Розмістити отвір аплікатора на підготовленій ділянці шкіри та щільно притиснути аплікатор до шкіри. Натиснути кнопку імплантації та зачекати кілька секунд, доки механізм встановлення не спрацює.

5. Зняття аплікатора

Обережно відвести аплікатор від тіла. Після цього сенсор має залишитися закріпленим на шкірі.

6. Перевірка

Після встановлення переконайтеся, що сенсор надійно зафіксований. Після цього встановіть кришку аплікатора.

Android та застосунок LinX CGM

Для роботи з Android використовується застосунок LinX CGM. На сумісному смартфоні необхідно відкрити Google Play та виконати пошук за назвою «Linx CGM».

Застосунок використовується для роботи із системою та отримання даних сенсора.

За наданою інформацією, для Android також доступний модифікований застосунок LinX Patched, який може передавати дані до xDrip за протоколом Patched Libre та зчитувати сенсори LinX / Aidex X.

Використання модифікованого застосунку є окремим способом роботи із системою. Перед його встановленням необхідно враховувати сумісність версії Android, застосунку та сенсора.

Важливі застереження

Перед використанням необхідно прочитати інструкцію та пройти навчання у медичного працівника.

Перед проведенням МРТ сенсор необхідно зняти. Система не оцінювалася у вагітних жінок, тому інформації про безпеку використання під час вагітності в наданих матеріалах немає.

При швидких змінах рівня глюкози показник у міжклітинній рідині може відрізнятися від рівня глюкози в крові. У таких ситуаціях, а також при підозрі на гіпоглікемію або якщо показання сенсора не відповідають самопочуттю, необхідно перевірити рівень глюкози за допомогою глюкометра.

Сильне зневоднення або значна втрата рідини можуть впливати на точність показань.

Якщо показання сенсора здаються неточними або не відповідають симптомам, необхідно перевірити рівень глюкози за допомогою глюкометра та діяти відповідно до інструкції. Якщо проблема не усувається, сенсор може потребувати заміни.

Не допускається самовільне внесення змін до системи LinX CGM. Використовуйте лише сумісні витратні матеріали MicroTech Medical.

Система містить дрібні компоненти, які можуть становити небезпеку в разі ковтання.

Якщо сенсор послабився, від'єднався або пошкоджений і застосунок перестав отримувати показання, необхідно діяти відповідно до інструкції.

Якщо наконечник сенсора зламався, не намагайтеся самостійно його видалити. Необхідно звернутися за професійною медичною допомогою.

Водостійкість

За наданою інформацією, сенсор є водостійким та може використовуватися під час душу і плавання.

Не занурюйте сенсор глибше ніж на 2,5 м більш ніж на 2 години.

Особливості показань

LinX CGM вимірює глюкозу в інтерстиціальній рідині, тому його показання можуть відрізнятися від показань глюкометра, особливо під час швидкої зміни рівня глюкози.

Якщо рівень глюкози швидко знижується, показання сенсора можуть бути вищими за фактичний рівень глюкози в крові. При швидкому підвищенні рівня глюкози показання сенсора можуть бути нижчими за показник крові.

Тому при сумнівах щодо показання або підозрі на гіпоглікемію необхідно використовувати глюкометр для підтвердження рівня глюкози.

Протипоказання та обмеження

• Перед МРТ сенсор необхідно зняти.

• Система не оцінювалася у вагітних жінок.

• Ефективність LinX не оцінювалася при одночасному використанні з іншим імплантованим медичним пристроєм, наприклад кардіостимулятором.

• Не використовуйте пошкоджений або несправний сенсор.

• Не вносьте самовільних змін до конструкції системи.

• Використовуйте лише сумісні витратні матеріали MicroTech Medical.

Основні характеристики

Назва: LinX CGM | Aidex X
Тип: сенсор безперервного моніторингу рівня глюкози
Призначення: безперервне відстеження рівня глюкози
Сумісність: Android-пристрої із сумісним застосунком LinX CGM
Метод вимірювання: моніторинг глюкози в інтерстиціальній рідині
Місце встановлення: задня поверхня плеча; також передбачена зона живота відповідно до інструкції
Встановлення: за допомогою аплікатора
Вік користувачів: дорослі від 18 років — відповідно до зазначеного призначення системи
Застосунок: LinX CGM для Android
Водостійкість: так, із дотриманням установлених обмежень
Виробник системи: MicroTech Medical / Aidex X
Модель/назва системи: LinX CGM | Aidex X

Комплектація

Сенсор LinX CGM | Aidex X з аплікатором для встановлення.

Точний склад комплектації необхідно звіряти з фактичною упаковкою конкретної версії товару.

Важливо перед покупкою

Цей варіант підходить для користувачів Android, які планують працювати із сенсором LinX CGM через сумісний застосунок.

Перед покупкою бажано перевірити сумісність конкретної моделі Android-смартфона та версії операційної системи із застосунком LinX CGM.

Через оновлення програмного забезпечення або застосунку можливі тимчасові порушення роботи чи передачі даних. У разі виникнення технічних проблем необхідно звернутися до служби підтримки застосунку та перевірити актуальну версію програмного забезпечення.

Не приймайте рішення щодо лікування лише за одним показанням сенсора. Для оцінювання рівня глюкози необхідно враховувати динаміку показників, самопочуття та рекомендації медичного працівника.