Експрес-тест IHI-402 призначений для якісного виявлення антитіл до вірусів імунодефіциту людини першого та другого типів у біологічних рідинах. Аналіз базується на принципі хроматографічного імуноферментного аналізу з використанням рекомбінантних антигенів ВІЛ. Методика дозволяє оперативно отримати результат.

Експрес-тест QuickTest забезпечує низку практичних переваг:

• результати оцінюються візуально через 10 хвилин без використання додаткового обладнання;
• для аналізу придатна цільна кров (з вени або пальця), сироватка чи плазма;
• внутрішній контроль якості (поява лінії в зоні С) підтверджує правильність виконання процедури;
• зразки стабільні до 3 діб за температури 2–8 °C, що зручно для транспортування;
• набір містить усі необхідні компоненти: тест-системи, піпетки та буферний розчин.

Мембрана пристрою містить іммобілізовані рекомбінантні антигени ВІЛ-1 та ВІЛ-2. Під час додавання зразка він взаємодіє з кон’югованими частинками, після чого рідина мігрує капілярним шляхом. У разі наявності специфічних антитіл утворюється комплекс, який зв’язується з антигенами в тестовій зоні, формуючи кольорову смугу. Контрольна лінія завжди проявляється незалежно від результату. Така конструкція унеможливлює хибні висновки через недостатній об’єм рідини або порушення методики.

Швидкий тест HIV 1/2 використовується:

1. Скринінг донорської крові та компонентів крові перед переливанням.
2. Тестування із підозрою на ВІЛ-інфекцію.
3. Експрес-діагностика.
4. Контроль стану пацієнтів із підтвердженим діагнозом у динаміці терапії.

Товар має такі параметри:

1. Виробник: QuickTest.
2. Призначення: якісне виявлення антитіл до ВІЛ-1 та ВІЛ-2.
3. Формат: швидкий хроматографічний імуноаналіз з візуальним зчитуванням.
4. Зразки: цільна кров (з пальця або вени), сироватка, плазма.
5. Об’єм проби: 50 мкл (2 краплі) + 40 мкл буфера (1 крапля).
6. Час реагування: 10 хвилин (не більше 20 хвилин).
7. Чутливість відносна: >99,9% (95% ДІ: 99,3%–100,0%).
8. Специфічність відносна: 99,7% (95% ДІ: 99,1%–99,9%).
9. Точність відносна: 99,8% (95% ДІ: 99,4%–99,9%).
10. Зберігання при: 2–30 °C.
11. Комплектація: тест-системи в індивідуальній упаковці, піпетки, буферний розчин, інструкція.