Експрес-тест на гепатит С IHC-402 призначений для якісного попереднього виявлення антитіл до вірусу гепатиту С у зразках цільної крові, сироватки або плазми людини. Цей імунохроматографічний аналіз використовується як допоміжний засіб у діагностиці інфекції, спричиненої вірусом гепатиту С. Швидкий тест HCV ґрунтується на взаємодії антитіл у зразку з рекомбінантними антигенами, що забезпечує візуальну інтерпретацію результату.

Швидкий тест на гепатит С QuickTest має низку практичних особливостей:

• дає результат протягом 10–20 хвилин;
• може використовуватися з цільною кров’ю (з вени або пальця), сироваткою чи плазмою, що розширює варіанти забору матеріалу;
• швидкий тест IHC-402 містить внутрішній контроль якості — поява смуги в контрольній зоні підтверджує правильність проведення процедури;
• має високу узгодженість із результатами ІФА: загальна точність становить 99,9%;

Набір зберігають за температури від 2 до 30 °C у герметичній упаковці до закінчення терміну придатності. Заморожування компонентів не допускається. Тест-систему використовують одразу після розкриття фольгованого пакета.

Для дослідження придатна цільна кров (венозна або капілярна), сироватка чи плазма. Сироватку та плазму відокремлюють від крові якомога швидше, використовують лише прозорі негемолізовані зразки. Тестування проводять одразу після забору; за необхідності зразки можна зберігати за 2–8 °C до 3 діб, цільну кров — до 2 діб.

Перед виконанням усі компоненти доводять до кімнатної температури (15–30 °C). Для сироватки чи плазми вносять 2 краплі (приблизно 50 мкл) зразка та 1 краплю буфера в лунку для зразка. Для цільної крові з вени або пальця додають 2 краплі крові (близько 50 мкл) і 1–2 краплі буферного розчину. Таймер запускають одразу після внесення матеріалів.

Результат зчитують через 10 хвилин, але не пізніше 20 хвилин. Поява кольорової смуги в тестовій зоні (T) і контрольній зоні (C) свідчить про позитивний результат. Якщо смуга є лише в контрольній зоні — результат негативний. Відсутність контрольної смуги означає недійсний тест; у такому разі процедуру повторюють із новою тест-системою.

Основні параметри товару:

• Виробник: QuickTest;
• Тип товару: тест на гепатит С для професійної діагностики in vitro;
• Метод: імунохроматографічний аналіз із колоїдним золотом;
• Зразки для дослідження: цільна кров (венозна або капілярна), сироватка, плазма;
• Час отримання результату: 10–20 хвилин;
• Відносна чутливість: 99,8% (95% ДІ: 99,0–100,0%);
• Відносна специфічність: 99,9% (95% ДІ: 99,8–100,0%);
• Загальна узгодженість з ІФА: 99,9%;
• Умови зберігання: 2–30 °C.