Описание Каталожний номер: BSTREPCS11. НАЗНАЧЕННЯ Швидкий тест для діагностики стрептококової ангіни призначений для якісного виявлення антигенів стрептокока групи А в мазках з зіву з метою діагностики стрептококового тонзиліту та фарингіту. Швидкий тест CITO TEST® STREP A може бути корисним, щоб допомогти вам вчасно звернутися до лікаря і отримати необхідне лікування. Для самоконтролю ЗАГАЛЬНІ ВІДОМОСТІ Біль у горлі є однією з найпоширеніших причин звернень до лікаря первинної ланки (педіатра або сімейного лікаря) і самолікування. Зазвичай біль у горлі має вірусне походження, відтак не потребує призначення антибактеріальної терапії. Однак значна частка випадків зумовлена бактеріальними інфекціями (приблизно 20%), серед яких перше місце займає стрептокок. На відміну від болю в горлі, викликаного вірусами, бактеріальна інфекція підлягає лікуванню антибіотиками. Лікування може скоротити тривалість хвороби, запобігти серйозним ускладненням та її поширенню на інших людей. Якщо у вас або у вашої дитини біль у горлі з лихоманкою, ви можете провести швидкий тест CITO TEST® STREP A вдома, що допоможе вам визначитися з подальшою тактикою і вчасно звернутися до лікаря за допомогою. Швидкий тест CITO TEST® STREP A може бути особливо корисним для дітей віком від 5 до 15 років. Ці діти мають підвищений ризик розвитку ревматичної гарячки або інших захворювань, які можуть вразити різні органи, включаючи серце та нирки. Діагностуйте стрептококову інфекцію вчасно, щоб запобігти її поширенню. Бережіть себе та своїх близьких. ПРИНЦИП ТЕСТУ Швидкий тест для діагностики стрептококової ангіни є якісним імунохроматографічним аналізом для виявлення антигенів стрептокока групи А в мазках з зіву. У ході дослідження антигени стрептокока групи А, що містяться в клінічному зразку, реагують з антитілами до стрептокока групи А, які покриті кольоровими частками, в місці внесення зразка на тест-касету, формуючи імунний комплекс. Потім суміш мігрує вздовж мембрани, і імунний комплекс реагує з іммобілізованими на мембрані антитілами до антигену стрептокока групи А, утворюючи кольорову тестову лінію (Т). Поява лінії в тестовій зоні вказує на позитивний результат тестування, а її відсутність – на негативний. Контрольна лінія (С), що завжди з'являється в контрольній зоні тест-касети, є внутрішнім контролем процедури і свідчить, що було використано достатню кількість зразка і відбулося заповнення капілярів мембрани. Комплектація тест-касета – 1 шт екстракційний реагент 1 – 1 шт. екстракційний реагент 2 – 1 шт. пробірка – 1 шт. на наконечник-піпетка – 1 шт. тампон стерильний* – 1 шт. шпатель*-1 шт. інструкція – 1 шт. Остереження Для самоконтролю. Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Не вживайте їжу, напої і не паліть у місці перебування зразків та тестів. Зразок мазка може вважатися потенційно небезпечним, і з ними слід поводитися як з інфікованим матеріалом. У разі забору зразка сторонньою особою їй слід надіти одноразові рукавички. Після використання слід утилізувати тест в контейнер для відходів. Не використовуйте тест при пошкодженні цілісності упаковки. Екстракційний реагент 2 містить кислий розчин, і при контакті з шкірою або очима слід промити великою кількістю води. Будьте обережні при використанні реагентів, щоб не переплутати кришечки для флаконів з реагентами. Спосіб застосування Процедура тестування Дайти тесту, реагентам можливість досягти кімнатної температури протягом 15-30 хв (хв) перед тестуванням. 1. Витягніть тест-касету з пакета і використайте протягом 1 год (год). Найкращий результат можна отримати, провівши тестування одразу після відкриття пакета. 2. Тримайте флакон з екстракційним реагентом 1 вертикально, додайте 6 повних крапель реагенту в пробірку. Екстракційний реагент 1 має блідо-червоний колір. У ту ж пробірку додайте ще 6 крапель екстракційного реагенту 2, тримаючи флакон вертикально. Екстракційний реагент 2 прозорий. Змішайте суміш, обережно обертаючи пробірку (рис. 2(1)). Екстракційний реагент 1 після додавання в пробірку з екстракційним реагентом 2 змінює колір з блідо-червоного на жовтий. Пробірку для зручності можна вставити в отвір у правому верхньому куті упаковки. 3. Візьміть мазок з зіву. Для цього необхідно широко відкрити рот і, утримуючи язик шпателем, за допомогою тампона зробити мазок з задньої стінки глотки і мигдалин, не торкаючись тампоном м'якого неба, язика та внутрішньої поверхні щік (рис.2). Після взяття мазка проведіть тестування якнайшвидше. Рис 1. Забір мазка з зіву. 4. Помістіть тампон у пробірку та енергійно обертайте його в пробірці 15 разів. Залиште тампон у пробірці на 1 хв (хв) (рис.2(2)). 5. Притискаючи тампон до стінок пробірки, витисніть його, стиснувши стінки пробірки і одночасно виймаючи тампон, щоб більшість рідини залишилося в пробірці. (рис.2(3)). Викиньте тампон. 6. Надіньте наконечник-піпетку на пробірку (рис. 2(4)). Розмістіть тест-касету на чистій рівній поверхні. Додайте 3 краплі розчину в лунку (S) для внесення зразка на тест-касеті і розпочніть відлік часу. Оцініть результат через 5 хв (хв). Не враховуйте результати тестування після 10 хв (хв) (рис. 2 (5)). ОЦІНКА РЕЗУЛЬТАТУ ПОЗИТИВНИЙ: з'являються дві лінії. Одна кольорова лінія повинна з'явитися в контрольній зоні (C), а інша – в тестовій зоні (T). Позитивний результат вказує на те, що в зразку були виявлені антигени стрептокока групи А. ПРИМІТКА: інтенсивність кольору лінії в тестовій зоні (T) залежить від концентрації антигенів стрептокока групи А в зразку. Тому поява кольорової лінії будь-якого відтінку в тестовій зоні (T) має розглядатися як позитивний результат. ОТРИЦАТЕЛЬНИЙ: одна кольорова лінія з'являється в контрольній зоні (C). Лінія в тестовій зоні (Т) відсутня. Від'ємний результат вказує на те, що антигени стрептокока групи А в зразку відсутні або їх концентрація нижча межі виявлення тесту. НЕДІЙСНИЙ: контрольна лінія (С) не з'являється. Використання недостатньої кількості зразка або недотримання процедури тестування є найпоширенішими причинами відсутності контрольної лінії. Ознайомтеся з процедурою тестування ще раз і повторіть дослідження, використовуючи нову тест-касету. Умови зберігання Зберігати тест герметично упакованим при температурі 5-30ºC. Тест зберігає стабільність до закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Не заморожуйте! Терміни придатності 24 місяці. КОНТРОЛЬ ЯКОСТІ Тест оснащений внутрішнім контролем якості. Кольорова лінія, що з'являється в контрольній зоні (С), є внутрішнім контролем процедури тестування. Її наявність підтверджує використання достатнього обсягу зразка та заповнення капілярів мембрани. ТЕХНІЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ Чутливість і специфічність Швидкий тест для діагностики стрептококової ангіни має чутливість 95,2% і специфічність 98,1% у порівнянні з іншими швидкими тестами. ОБМЕЖЕННЯ Тест слід використовувати протягом 1 год після відкриття запакованої упаковки. Тест дає лише попередній діагноз стрептококового тонзиліту та/або фарингіту. Остаточний діагноз має бути встановлений лікарем. Не приймайте жодних медичних рішень без попередньої консультації з лікарем. Негативний результат тесту може бути отриманий у разі недостатньої кількості зразка або якщо вміст антигенів нижчий за пороговий рівень чутливості тесту.