Швидкий тест для визначення тропоніну I (цільна кров/сироватка/плазма) Lysun — це швидкий хроматографічний імуноферментний аналіз для якісного виявлення серцевого тропоніну I людини в цільній крові, сироватці або плазмі для діагностики інфаркту міокарда (ІМ). Тільки для професійного застосування медичними працівниками. Тільки для діагностики in vitro.

Процедура тестування

Перед початком процедури тестування доведіть тест-касету, зразки, буферний розчин і/або контролі до кімнатної температури (15-30 °C).

Відкрийте герметичне фольговане паковання, розриваючи його лінією відриву. Вийміть тест-касету з фольгованого індивідуального паковання та помістіть його на чисту рівну поверхню. Позначте тест-панель інформацією про ID пацієнта або контроле. Для досягнення найкращих результатів аналіз треба виконати упродовж 1 години [h] після відкриття індивідуального паковання.
Для зразків цілісної крові, сироватки або плазми: Візьміть 10 мкл [μL] зразка та додайте у флакон із буферним розчином у комплекті. Після рівномірного перемішування нанесіть 2 краплі зразка з флакона (або приблизно 50 мкл [μL]) на тест-касету у вікно для зразків (S) і запустіть таймер.
Зачекайте, поки з'явиться кольорова лінія. Порахуйте результати через 10 хв [min].. Не інтерпретуйте результати через 20 хв [min]. від початку процедури тестування.

Інтерпретація результатів

Позитивний результат: На мембрані з'являються дві кольорові лінії. Одна лінія з'являється в контрольній ділянці (C), а інша — у тестовій ділянці (T).

Негативний результат: у контрольній ділянці (C) з'являється тільки одна кольорова лінія. У тестовій ділянці (T) не з'являється видима кольорова лінія

Неприємний результат: Контрольна лінія не зображається. Результати будь-якого тестування, за якого не з'явилася контрольна лінія за вказаний час зчитування, не мають враховуватися й не діють. Прочитайте інструкцію із застосування та повторіть процедуру тестування з новою тест-панеллю. Якщо проблема не усувається, негайно припиніть використання набору та зверніться до уповноваженого представника виробника.

*Примітка: Інтенсивність кольору в зоні тестової лінії (T) змінюватиметься залежно від концентрації cTnI, наявного в зразку. Тому будь-який колір кольору на тестовій лінії (T) треба вважати позитивним.

Зберігання та стабільність

Швидкий тест для визначення тропоніну I і всі його компоненти треба зберігати за температури 2-30 °C до закінчення терміну придатності, зазначеного на індивідуальному фольгованому пакованні.
Тест має залишатися в індивідуальному фольгованому пакованні до початку використання. Бажано використовувати тест-панель упродовж 1 години після відкриття індивідуального фольгованого паковання.
Використовуйте тест-панель за вологості від 20 до 90% і температури від 15 до 30 °C.
Термін придатності набору становить 24 місяці від дня виготовлення.
Зберігати в захищеному від впливу сонячного світла, вологи та високої температури.
Не заморожувати!

Компоненти набору:

Тест-касети в індивідуальному фольгованому пакованні
Кожна тест-касета містить смужку з кольоровими кон'югатами та реагентами, попередньо нанесеними на відповідні ділянки
Піпетки: використовуються для додавання зразка на тест-касету.
Буферний розчин: Фосфатний буферний розчин і консервант
Інструкція із застосування