Тест система Wondfo для виявлення вірусу гепатиту C у цілісній крові/сироватці/плазмі крові є швидким хроматографічним імунотестом для якісного визначення антитіл до вірусу гепатиту C.

Запобіжні заходи:

• Цей тест-набір призначений лише для використання in vitro
• Усі зразки слід розглядати як потенційні агенти-збудники трансмісивних захворювань
• Зразки крові, взяті у хворих на жовтяницю, при ліпемії, гемолізовані, які зазнали термообробки або забруднені зразки крові можуть давати помилкові результати
• Після першого використання тест-систему викидають. Її можна використати лише один раз
• Не використовуйте тест-набір після закінчення терміну придатності
• Не використовуйте тест-набір, якщо м'яка упаковка пошкоджена або погано герметизована
• Зберігати у недоступному для дітей місці

Утилізація діагностичного тесту:

Використаний пристрій є інфекційно-небезпечним. Процес утилізації використаної тест-системи слід проводити відповідно до місцевих законів або лабораторного регламенту щодо інфікування.

Умови зберігання:

• Зберігати при температурі 2°C - 30°C у м'якій герметичній упаковці до закінчення терміну придатності
• Берегти від попадання прямих сонячних променів, вологи. Зберігати далеко від джерел тепла
• Не заморожувати.

Збір і підготовка зразків:

• Тестування слід проводити одразу після збору зразків крові. Не залишайте зразки за кімнатної температури протягом тривалого часу. Зразки можуть зберігатися при температурі 2C° - 8C° протягом 3 днів. Для більш тривалого зберігання зразки слід зберігати при температурі нижче -20°C
• Перед тестуванням зразки повинні прийняти кімнатну температуру (10°C - 30°C). Перед процедурою повністю розморозити заморожені зразки та перемішати. Зразки не слід повторно заморожувати та розморожувати.

Процедура тестування: Перед тестуванням пристрій та зразок повинні прийняти кімнатну температуру (10°C - 30°C)

1. Дістати тест-пристрій із саше з фольги, розірвавши її по надрізу
2. Помістити тест-пристрій на рівну поверхню
3. Для тестування цільної крові: Тримаючи піпетку вертикально, додати дві краплі цільної крові у лунку для зразка (до лінії позначки). Додати дві краплі буферного розчину розріджувача прямо з флакона в лунку для зразка. Для тестування сироватки/плазми: Тримаючи піпетку для зразка у вертикальному положенні додати чотири краплі сироватки або плазми у лунку для зразка.
4. Залишити на 15 хвилин, після чого зафіксувати результати. Не зчитувати результати через 30 хвилин!

Інтерпретація результатів:

• Позитивний: Блідо-рожеві смуги присутні й в контрольній зоні (C), і в тестовій зоні (T). Це вказує на позитивний результат присутності антитіл до вірусу гепатиту C у зразку.
• Негативний: Блідо-рожева смуга присутня лише у контрольній зоні (C). У тестовій зоні (T) кольорова смуга не з'являється. Це вказує на те, що концентрація антитіл до вірусу гепатиту C дорівнює нулю, або вона менша за поріг чутливості тест-системи.
• Недійсний: Немає видимих смуг або така смуга є лише в тестовій зоні (T).