Тест -система являє собою набір в герметичній упаковці - складається з тест-касети, буфера, піпетки, ланцета і інструкції укр.языке.

Тест проведений підприємством, територіально знаходиться в Ухані, співробітники відділу розробки тестували продукт на зразках з банків матеріалу реальних пацієнтів.

Тест володіє високою точністю і чутливістю, результати наведені в інструкції для використання

Порівняльний аналіз ефективності проведено на пробах крові хворих з позитивним результатом за полімеразно-ланцюгової реакції ( ПЛР):

Результат IgG Відносна чутливість: 96% (95%ДІ*: 86.3%-99.5%) *Довірчий інтервал; Відносна специфічність: 100% (95%ДІ*: 94.2%-100%) Точність: 98% (95%ДІ*: 92.9%-99.7%)

Результат IgM Відносна чутливість: 88.0% (95%ДІ*: 75.7%-95.5%) *Довірчий інтервал; Відносна специфічність: 100% (95%ДІ*: 94.2%-100%) Точність: 94% (95%ДІ*: 87.4%-97.8%)

Тест-системи зареєстровані в ЄС, пройшли Emergency Use Authorization в FDA