Дуфалак сироп лактулоза, проносний, флакон 200 мл

СИРОП ДУФАЛАК 200МЛ

Дуфалак сироп флакон 200 мл — фармакологічний засіб осмотичної групи спрямованого впливу, що має проносні властивості. Основна активна речовина — лактулоза, розщеплюється бактеріями до органічних кислот. Унаслідок цього процесу збільшується обсяг вмісту кишківника, загалом поліпшується перистальтика, поступово нормалізується консистенція калових мас. Після тривалого приймання фармпрепарату відновлюється фізіологічний травний ритм. Показання для використання:

•     Фізіологічний закреп.
•     Профілактика печінкової коми.
•     Полегшення станів, які вимагають стабільно м'якого стільця (геморой, прокотить, тріщини заднього проходу).

Лактулоза слугує пробіотиком, посилюючи загальний ріст корисної мікрофлори.
Режим дозування

Оптимальна норма використання визначається лікарем після попереднього збирання ананаса. Препарат приймається перорально в розведеному або нерозведеному вигляді. Слабкий ефект досягається у разі вживання достатньої кількості нейтральної рідини. Оптимальна доза для дорослих — 15-45 мл на добу. Медікамент протипоказаний у разі шлункової непрохідності, перфорації стравоходу, нестерпності окремих складників.

Склад

активна речовина: лактулоза;

1 мл сиропу містить 667 мг лактулози;

Допоміжні речовини: вода очищена.

Лікарська форма

Сироп.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора, густа рідина, від безбарвної до коричнево-жовтого кольору.

Фармакологічна група

Осмотичні проносні засоби. Код АТХ. А06А D11.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

У товстій кишці лактулоза розщеплюється кишковими бактеріями до низькомолекулярних органічних кислот. Ці кислоти знижують рН у просвіті товстої кишки та внаслідок осмотичного ефекту збільшують об'єм кишкового вмісту. Це стимулює перистальтику товстої кишки та нормалізує консистенцію калових мас. Запор коригується, і відновлюється фізіологічний ритм травлення.

У разі портосистемного енцефалопатії або печінкової (пре) комі дія препарату зумовлена пригніченням росту протеолітичних бактерій завдяки збільшенню кількості ацидофільних бактерій (наприклад лактобактерій), трансформацією аміаку в іонізовану форму завдяки підкисленню вмісту кишківника, очищенню кишківника завдяки низькому pH, а також осмотичного ефекту, змінам бактеріального метаболізму азоту за допомогою стимуляції утилізації бактеріями аміаку для синтезу бактеріальних білків. У контексті вищевикладеного необхідно, однак, зазначити, що нейропсихічні прояви портосистемної енцефалопатії не можна пояснити тільки гіпераммонією. Однак описаний механізм зниження рівня аміаку лактулозою може бути аналогічним і для інших нітроз'єднань.

Лактулоза, як-от пребіотик, посилює ріст корисних для організму бактерій, як-от біфідобактерії та лактобактерії, тоді як зростання потенційно патогенних бактерій, як-от клостридія та кишкова паличка, пригнічується. Це може призводити до сприятливішого балансу кишкової флори.

Фармакокінетика.

Лактулоза майже не абсорбується після перорального приймання та досягає кишківника в незміненому вигляді. Під час застосування сиропу® у дозі 25-50 г або 40-75 мл лактулоза повністю метаболізується бактеріальною флорою. Під час застосування високих доз частину може експлуатуватися в незміненому вигляді.

Показання

    Закреп: регуляція фізіологічного ритму кишківника.
    Стани, що вимагають полегшення дефекації (геморой, після операцій на товстому кишківнику й аноректальній зоні).
    Портосистемна печінкова енцефалопатія: лікування та профілактика печінкової коми та пресовини.

 
Протипоказання

Галактоземія, шлунково-кишкова непрохідність, перфорація травного тракту або ризик перфорації травного тракту, підвищена чутливість до активної речовини або інших компонентів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші типи взаємодії.

Дослідження взаємодії не проводилися.

Особливості застосування

Консультація лікаря рекомендується, якщо:

    перед початком лікування наявні хворобливі симптоми в зоні живота невизначеного походження;
    терапевтичний ефект упродовж декількох днів лікування недостатньо.

Лікарним із нестерпністю лактози застосовувати Дуфалак ® треба з обережністю.

З урахуванням кількості цукру, що міститься в препараті, доза, яку зазвичай застосовують для лікування запорів, не викликає проблем у хворих на цукровий діабет. Однак доза для лікування печінкової (пре) коми зазвичай набагато вищі, тому треба враховувати вміст цукру в препараті під час лікування хворих на цукровий діабет.

Тривале застосування препарату без підбору доз або неправильне застосування може призвести до виникнення діареї й електролітного дисбалансу.

Цей препарат містить лактозу, галактозу та незначну кількість фруктози. Отже, пацієнтам із рідкісною спадковою нестерпністю до галактози або фруктози, лактазною недостатністю або глюкозо-галактози мальабсорбцією не треба приймати цей препарат.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

вагітність

Під час вагітності не очікується будь-яких наслідків для плоду, оскільки системний вплив лактулози на вагітну несуттєво.

Дуфалак ®, сироп, може застосовуватися під час вагітності.

Період годування грудьми

Під час годування груддю не очікується будь-яких ефектів у новонародженого/немовляти, оскільки системний вплив лактулози на жінку-годівницю незначно.

Дуфалак ®, сироп, може застосовуватися під час годування грудьми.

фертильність

Не очікується жодних ефектів, оскільки системний вплив лактулози невеликий.

Здатність впливати на швидкість реакції під час керування автотранспортом або іншими механізмами.

Дуфалак ® не впливає або має несуттєвий вплив на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами.

Спосіб застосування та дози

Дуфалак можна вживати як розведено, так і розведеною. Дозу потрібно підбирати, з огляду на клінічний ефект.

Разову дозу лактулози треба проковтнути відразу та не утримувати впродовж будь-якого часу в роті.

Режим приймання препарату треба підбирати відповідно до потреб пацієнта.

Якщо пацієнту препарат призначений один раз на добу, дозу треба вживати в один і той самий час доби, наприклад, під час сніданку. Під час терапії проносними засобами рекомендується вживати достатню кількість рідини (1,5-2 літри, відповідає 6-8 склянкам) на добу.

Під час застосування препарату у флаконі можна користуватися мірною кришкою.

Під час застосування препарату в однодозових пакетиках необхідно відірвати куточок пакетика та відразу прийняти його вміст.

Дозування під час закрепів або у разі станів, що вимагають полегшення дефекації

Лактулозу можна вживати як разову добову дозу або розподіливши її на два приймання, під час застосування сиропу у флаконі можна користуватися мірною кришкою.

За кілька днів початкова доза може бути скоригована до підтримки дози на підставі відповіді на лікування. Може знадобитися кілька днів терапії (2-3 дні) до прояву лікувального ефекту.
* Якщо підтримувальна доза становить менш ніж 15 мл, а також для точного дозування новонародженим і дітям до 7 років необхідно застосовувати Дуфалак тільки у флаконі.

Дозування у разі печінкової коми та прекома (тільки для дорослих):

Початкова доза 3-4 рази на день по 30-45 мл (2-3 саше).

Ця доза може коригуватися до досягнення підтримувальної дози, яка дає змогу досягти м'якого стільця від 2 до 3 разів на добу.

Безпека та ефективність препарату в дітей (0-18 років) з портосистемною енцефалопатією не встановлені. Дані немає.

пацієнти похилого віку та пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю

Оскільки системний вплив лактулози є незначним, особливих рекомендацій щодо дозування для цих груп пацієнтів немає.

Діти.

Застосування проносних засобів у дітей має відбуватися в виняткових випадках і вимагає медичного спостереження.

Необхідно враховувати, що рефлекс спорожнення може порушуватися під час лікування.
Передозування

Якщо дози занадто високі, може виникнути біль у животі та діарея. Рекомендоване лікування передбачає припинення приймання препарату або зменшення дози, корекцію електролітного дисбалансу у разі надмірної втрати рідини, зумовленої діареєю або блювотою.

Побічні реакції

Загальний профіль безпеки

Упродовж перших днів лікування може виникнути метеоризм, який зазвичай проходить за кілька днів. Під час застосування препарату в дозах, що перевищують рекомендовані, може виникнути біль у животі та діареї. У такому разі дозу треба зменшити. У разі застосування високих терапевтичних доз упродовж тривалого часу (зазвичай, тільки в хворих із портосистемною енцефалопатією) може спостерігатися електролітний дисбаланс унаслідок діареї.

Наступні побічні реакції виникають із зазначенням частотою в пацієнтів, що пройшли терапію лактулозою в плацебо-контрольованих клінічних дослідженнях: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/ 1000 до <1/100), рідко (≥1/10000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10000).

ШКТ: дуже часто — діарея часто — метеоризм, болі в животі, нудота та блювота.

Відхилення лабораторних показників: нечасто — електролітний дисбаланс унаслідок діареї.

діти

Передбачається, що профіль безпеки в дітей є таким самим, як і в дорослих.
Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати за температури не вище 25 °C. Зберігати в недоступному для дітей місці!

Паковання

Флакони по 200 мл або по 300 мл, або по 500 мл, або по 1000 мл із поліетилену високої щільності з кришкою й мірним ковпачком із поліпропілену. Делення на мірному ковпачку на 2,5 мл, 5 мл, 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл і 30 мл.

Пакетики з поліефірних-алюмінієво-поліетиленового ламінату, які містять 15 мл сиропу, упаковані в картонні коробки по 10, 20 і 50 штук.

Категорія відпускання

Без рецепта.

Виробник

Абботт Біолоджікалз Б.В., Нідерланди/Abbott Biologicals BV, The Netherlands.
Місце розташування виробника та адреса місця здійснення його діяльності

Віяловег 12 8121 АА Олекс, Нідерланди/Veerweg 12 8121 АА Olst, The Netherlands.

Повідомити Аббот про небажане явище або проблему на якість під час застосування лікарського засобу Ви можете за телефонами (круглосучно) або за адресою:

Україна, 01032, Київ, ул. Жилянська, 110, 2 ет., Тел. ля України та інших країн СНД) Республіка Білорусь, 220035, Мінськ, 1-Заміський пер., Д. 20, офіс 1503, тіл. +375 17 256 7920; Республіка Узбекистан, 100015, Ташкет, ул. Ойбек, 38а, тіл. +998 71 129 0550.