Таблетки «Роместін ^® 10» застосовуються при наступних показаннях:

• лікування гіперхолестеринемії (дорослим, підліткам та дітям старше 10-ти років з первинною гіперхолестеринемією (типу IIa, в тому числі з гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією) або змішаної дислипидемией (типу IІb) як доповнення до дієти, коли дотримання дієти та застосування інших немедикаментозних засобів (наприклад фізичних вправ, зниження маси тіла) є недостатнім; при гомозиготною сімейною гіперхолестеринемії як доповнення до дієти та інших гиполипидемическим засобів лікування (наприклад аферезу ліпопротеїнів низької щільності) або у випадках, коли таке лікування є недоречним);
• профілактика серцево-судинних порушень (запобігання значних серцево-судинних порушень у пацієнтів, яким, за оцінками, загрожує високий ризик першого випадку серцево-судинного порушення, на додаток до корекції інших факторів ризику).

Діюча речовина - розувастатин (одна таблетка містить розувастатину кальцію в перерахунку на розувастатин 10 мг).

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна; кальцію гідрофосфат безводний; лактоза, моногідрат; натріюкроскармелоза; кросповідон; тальк; кислотастеаринова; барвник Instacoat sol (гіпромелоза, поліетиленгліколь, тальк, титану діоксид (Е 171)); хіноліновий жовтий (Е 104).

Препарат протипоказаний:

• пацієнтам з підвищеною чутливістю до розувастатину або до будь-якого з допоміжних речовин препарату;
• пацієнтам з активним захворюванням печінки, в тому числі стійкими підвищеннями сироватковихтрансаміназ невідомої етіології і будь-якими підвищеннями трансаміназ в сироватці крові, що в три рази перевищує верхню межу норми (ВМН);
• пацієнтам з тяжкими порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну <30 мл / хвилину);
• пацієнтам з міопатією;
• пацієнтам, які одночасно отримують циклоспорин;
• в період вагітності та годування груддю, а також жінкам репродуктивного віку, які не використовують належні засоби контрацепції.

Доза 40 мг протипоказана пацієнтам зі схильністю до міопатії / рабдоміолізу.

До факторів такого ризику відносяться:

• помірне порушення функції нирок (кліренс креатиніну <60 мл / хвилину);
• гіпотиреоз;
• наявність в особистому або сімейному анамнезі спадкових м'язових захворювань;
• наявність в анамнезі міотоксичність на тлі застосування інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази або фібратів;
• зловживання алкоголем;
• ситуації, які можуть призвести до підвищення концентрації препарату в плазмі крові;
• приналежність до монголоїдної раси;
• одночасне застосування фібратів.