Швидкий тест MEDRYNOK для виявлення вагітності (HCG), (сеча) - це хроматографічний імунологічний аналіз для якісного виявлення хоріонічного гонадотропіну в сечі для раннього виявлення вагітності.

Форма випуску – тест-смужка.

Швидкий тест «MEDRYNOK» для самоконтролю для виявлення вагітності – це швидкий тест, який якісно визначає наявність hCG у зразку сечі при чутливості 10 млU/мл. Тест використовує комбінацію двох моноклональних антитіл для селективного виявлення підвищеного рівня ХГЛ в сечі. На рівні заявленої чутливості тест не показує перехресної реактивності від структурно споріднених глікопротеїнових гормонів hFSH, hLH і hTSH на високих фізіологічних рівнях.

ПРИНЦИП ДІЇ

Швидкий тест «MEDRYNOK» – це хроматографічний імунологічний аналіз для якісного виявлення хоріонічного гонадотропіну в сечі для раннього виявлення вагітності. Тест використовує дві смужки для відображення результату. Tест-смужка попередньо покрита моноклональними антитілами до ХГЛ для селективного виявлення підвищених рівнів ХГЛ. Контрольна лінія попередньо покрита козячими антимишачими антитілами IgG. Тест також містить бордовий кон’югату, що містить інші моноклональні антитіла до хоріонічного гонадотропіну, кон'югованого з колоїдним золотом. Дослідження проводиться шляхом занурення тесту в зразок сечі з подальшим спостереженням за утворенням кольорових ліній. Під дією капілярної сили зразок мігрує вздовж мембрани для реакції з забарвленим кон'югатом. Позитивний зразок реагує зі специфічним кон'югатом, забарвленим антитілом до ХГЛ, утворюючи кольорову лінію на тестовій ділянці мембрани. Відсутність цієї кольорової лінії свідчить про негативний результат. У якості процедурного контролю в області контрольної лінії завжди з'явиться кольорова лінія, що вказує на те, що додано належний об'єм зразка і мембрана працює.

РЕАГЕНТИ

Тест містить анти-ХГЛ частинки та анти-ХГЛ нанесений на мембрану.

ЗАПОБІЖНІ ЗАХОДИ

Лише для професійної in-vitro діагностики. Не використовувати після закінчення терміну придатності.
Тест повинен залишатися в закритому пакеті до використання.
Всі взірці повинні розглядатися як потенційно небезпечні і з ними слід поводитися так само, як з інфекційними речовинами.
Використаний тест слід утилізувати згідно з місцевими нормами.

Необхідні матеріали, які НЕ надаються:

Контейнер для забору сечі
Таймер

КОНТРОЛЬ ЯКОСТІ

До складу тесту включено процедурний контроль. Кольорова лінія, що з'являється в області контрольної лінії (С), вважається внутрішнім процедурним контролем. Вона підтверджує достатній об'єм зразка і правильну методику проведення процедури. Прозорий фон є внутрішнім негативним процедурним контролем. Якщо колір фону з'являється у полі результату і заважає зчитуванню результату тесту, результат може бути недійсним.

Рекомендується оцінювати позитивний контроль ХГЛ (з вмістом 25-250 мМО/мл ХГЛ) та негативний контроль ХГЛ (з вмістом ''0'' мМО/мл ХГЛ) для перевірки правильності виконання тесту при отриманні нової партії тестів.